上海招聘

1、负责制定临床试验的计划和策略，根据公司SOP，执行临床试验监查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行。

2、依据临床试验监查计划，负责定期拜访试验中心，核查研究方案、病例入组、试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性。 3、负责立项、归档材料的整理（包括但不限于各种试验过程记录表格、物品交接记录、温控等数据的整理和监查）。

4、负责确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表EDC中。

5、协助研究者及时完成数据疑问，并及时、完整地收集研究相关资料。

6、负责协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据。

7、负责项目按计划的推进、实施，保证项目按计划完成。

8、完成上级交代的其他工作任务。

任职要求：

1、药学、医学、生物学等相关专业大专上学历， 1年以上的临床试验相关的经验，有1-3期注册项目经验者优先考虑。

2、有CART细胞治疗CRA经验优先考虑。

2、熟悉临床试验流程，有CRO工作或项目管理经验者经验优先考虑。

3、良好的计划组织能力、执行力、沟通协调能力、解决问题能力和灵活应变能力，具有团队合作精神，能够适应经常出差，工作积极主动。

4、基本的英文书面沟通及英文文献查询能力。

星德汉生物医疗有限公司是一家致力于免疫疗法研发与产业化的生物技术医药公司，总部位于新加坡。公司获得来自德国慕尼黑工业大学技术的独家授权，专注于利用患者自身免疫系统治疗病毒感染引起的疾病和癌症。公司在全球具备领先优势，並致力于在中国发展并开展临床研究，在上海浦东建立了中国首个研发基地。