上海招聘

1、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作；

2、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；

4、负责审批所有与质量有关的变更，监控处理偏差、不良反应报告的调查与处理落实情况；

5、负责审批所有与质量相关的文件，确保物料、产品符合注册要求和质量标准；

6、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理；

7、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；

8、作为公司的质量授权人，行使质量否决权；

9、兼管代工作；

10、其他质量部相关工作。

任职资格：

1、医药、生物、化学或化工等相关专业本科以上学历；

2、具有10年以上医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉医疗器械法律法规和质量体系

3、熟悉GMP、有FDA相关认证经验更佳；

4、具备较强的工作责任心和沟通协调能力，有处理突发事件的能力。

本公司为技术领先型公司，主要致力于血管介入类产品的技术开发、生产制造及销售，涉及领域包括主动脉介入，瓣膜介入等。建立伊始，本公司便奉行“为中国患者服务”的宗旨，通过国际合作自主研发以及与全球知名科研机构、医院及专家的合作，致力于创新性医疗产品，服务于患者健康。
   公司由先进的技术研发团队、遍布全国的完整销售体系、专业的各种配件原材料设备采购团队、严谨的质量管理团队所构成，团队具有年轻、高学历、高素质、专业知识强的突出特点。同时，公司计划与多国进行技术交流，实现跨国技术合作，真正成为蓬勃发展的医疗科技的新生力量。