验证
上海耐利制药设备工程有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-08
- 工作地点:上海-松江区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.5-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、负责对制药类发酵系统、配料系统、CIP站、纯水等系统设备提出可行性验证方案,并实施;
2、准备系统设备所需要的验证文件及资料;
3、对现场工序 及GEP实施情况负责,确保现场安装高度的标准化、规范化;
4、按照GEP文件要求对项目进行测试,确保实施符合URS要求及验证要求;
5、负责各项目 的FAT、IQ、OQ、SAT及GEP文件;
6、负责现场FAT、SAT测试并完成各项测试记录的填写;
7、负责设备在验证过程中对业主的提问在进行解答,维护公司形象;
任职资格要求:
1、25-40岁,大专及以上学历,制药、生物设备或系统工程等相关专业;
2、有药厂生物反应发酵设备(发酵、配液等系统设备)验证经验,能够动手操作实施验证过程,能够独立查询导致设备不合格的问题;
3、熟悉GMP规范的内容要求,;
4、熟悉药典规范的内容要求;
5、能适应短期出差。
公司介绍
上海耐利公司成立于2003年5月,全面致力于细胞培养、微生物培养、生物制药、疫苗、单抗药物、白蛋白、冻干粉针、水针、生物废水处理等领域设备的研发、设计、生产、安装、培训、服务为一体的工程安装及设备制造实业公司。公司运营结构共有四部分组成,分别为系统集成、压力容器制造、机械制造和OEM品牌合作。公司占地17700平方米,注册资金共5500万元(RMR),实际投入运营资金6700余万元(RMR)公司对生物产业化整合能力强大、设计理念超前、制造技术精湛、生产及检测设备先进,企业定位于行业中、高端产品,产品设计以模块化、标准化为主导,提供各类从实验室(科研、数学)至中试放大到大规模工业生产中的动物细胞、植物细胞、昆虫细胞、微生物培养所需的生物反应器、配制系统、浓缩纯化系统,物料转移系统和相关的生物制药产业链工程上下游成套设备产品的专业装备制造安装公司。
我公司诚挚欢迎有志的优秀人才加盟,公司将根据应聘者个人能力提供具有竞争力的薪酬待遇及发展机会,公司长期致力于不断优化和完善人力资源管理体系,打造耐利的核心人才竞争优势,建立核心专业人才队伍,完善人才培养、发展与激励的机制。有意者请直接在线投递简历,初审合格者,公司会尽快安排面试。
公司负责招聘的联系方式: 张小姐 18918356901
公司管方网站:*********************
我公司诚挚欢迎有志的优秀人才加盟,公司将根据应聘者个人能力提供具有竞争力的薪酬待遇及发展机会,公司长期致力于不断优化和完善人力资源管理体系,打造耐利的核心人才竞争优势,建立核心专业人才队伍,完善人才培养、发展与激励的机制。有意者请直接在线投递简历,初审合格者,公司会尽快安排面试。
公司负责招聘的联系方式: 张小姐 18918356901
公司管方网站:*********************
联系方式
- 公司地址:地址:span富永路758号,靠近松江南站