上海招聘

职责描述：

1、负责相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理

2、负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行

3、负责体系文件管理和变更控制

4、参与工艺规程及标准操作规程的制订

5、负责供应商审核，合格供应商的管理和原材料分析

6、负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作

7、负责质量管理体系的培训工作 

8、负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理

9、负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析，内部审计

10、负责现场监督，对产品质量进行判定

11、进行质量总结分析，形成质量总结报告

12、负责制定验证总计划，包括验证管理机构职责、验证对象、验证项目及内容等，进行生产验证

13、根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施

14、协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告

15、生产一定周期后，再验证管理

16、负责验证评价和建议

17、负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存

18、试剂耗材使用情况统计

任职资格要求：

1、教育水平：大专或以上学历

2、专业技能：生物、医药或相关行业背景

3、培训经历: 有质量管理培训

4、工作经验：1年以上QA工作经验

职位要求：

1、有质量体系方面的工作经验

2、有相关的生物、医药或相关行业背景

3、熟悉GMP等相关法律法规

4、熟悉实验室工艺流程和关键点

5、具有较强的沟通能力、抗压能力

上海交通大学医学院附属瑞金医院细胞研究实验室是由浙江顶健生物细胞管理有限公司联合上海交通大学附属瑞金医院成立的，致力于构建干细胞产学研技术平台。上海交通大学医学院附属瑞金医院细胞研究实验室，致力于干细胞和免疫细胞的基础和临床应用的研究等相关生物技术研究及细胞产品开发，并面向国内外细胞研究机构及企业提供完善的技术咨询、培训、技术成果转化及产业化运作等多元化服务。本细胞研究实验室将开展间充质干细胞、自体免疫细胞等多种细胞的基础研究，并提供干细胞和免疫细胞储存及衍生物的研发，并将紧密结合细胞临床应用和产业化，成为一个集多种细胞保存，紧紧围绕细胞产业化为中心的多功能的、具有产业化导向的综合性细胞库。
现在我们期待你的加入，共同创造无限可能性。