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500+ Ongoing clinical trials;160+ Projects in clinical development; 80+ Major submissions planned 2020-2022. Novartis GDD (Global Drug Development) oversees the development of new medicines discovered by our researchers and partners. It drives breakthrough innovations to improve and extend the lives of millions.

Your Key Responsibilities:

Your responsibilities include, but are not limited to:

• Manage collection, processing, documentation, reporting and follow-up of all adverse event reports for all Novartis products from clinical trials, non-interventional studies, Patient Orient-ed Programs, literature, Spontaneous Reports, etc. Transcribe, translate and enter data of all data from source documents into safety systems accurately and consistently with emphasis on timeliness and quality.
• Manage reporting/submission/distribution of safety reports/updates/information (e.g. SAE, SR, IN/SUSAR, PSUR, Biannual SUSAR Listing, DSUR) to Local Health Authorities and/or clin-ical operations in cooperation with other Country Organization Departments.
• Work with other local/global Patient Safety associates to ensure accurate evaluation of safety data. Interact and exchange relevant safety information with LHA, Patient Safety associates, other functional groups and third party contractor, if applicable. Survey and monitor national pharmacovigilance regulations and provide update to global Pa-tient Safety organization.
• Develop, update and implement local procedures to ensure compliance with Patient Safety global procedures and national requirements. Input, review and approval of program proposals for language, content and establishment of necessary controls on collection and reporting of adverse event information.
• Perform reconciliation with other departments (e.g. Medical Information, Quality Assurance and third party contractor, if applicable) for potential AEs resulting from medical inquiries, quality related complaints and other sources.
• Ensure support for and close-out of audits, corrective action plan, investigation and Health Authority inspections. Ensure training and oversight of staff, as applicable. Manage and maintain efficient Patient Safety filing and archive system.
• Review of all Phase IV Clinical Trial and NIS protocols safety sections and if a Contract Re-search Organization (CRO) is conducting the trial, review the contract (SSW), train the CRO associates responsible from the trial.

What you’ll bring to the role:

• Health Care Sciences Professional (e.g. Medical Doctor, Nurse, Pharmacist).
• Fluent in both written and spoken English
• Knowledge of national and international regulations for pharmacological, knowledge of pharmacological and medical terminology.

Desirable requirements:

• Excellent communications, interpersonal and negotiation skill; Quality and focus oriented
• Additional educational requirements as may be mandated by national requirements

Why consider Novartis?

799 million. That’s how many lives our products touched in 2019. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?

We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given opportunities to explore the power of digital and data. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks, and where you’re surrounded by people who share your determination to tackle the world’s toughest medical challenges.

Imagine what you could do at Novartis!

Commitment to Diversity & Inclusion:

Novartis embraces diversity, equal opportunity and inclusion. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential.

Join our Novartis Network:

If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to learn more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network.

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