上海招聘

工作职责：

1. 负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价等；
2. 负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等；
3. 参与公司质量管理体系的建立和维护；
4. 参与公司内审和外审，并对不合格项的纠正预防措施进行跟踪；
5. 负责公司年度验证计划组织、协调、监督；
6. 负责审核记录，协助原物料、半成品、成品的放行，并进行记录的归档管理；
7. 负责质量管理体系的文件控制；
8. 负责公司内部HSE的管理工作；
9. 上级指派的其他工作任务。

1. 本科及以上学历，医疗器械、材料、化学等相关专业，有三年以上相关工作经验；
2. 熟练掌握质量管理基本理论和知识，熟悉医疗器械相关法规和标准，有ISO13485/YYT0287内审员证优先；
3. 良好的团队协作精神。

安钛克医疗创立于2017年，总部位于上海张江科学城国际医学园区，专注于心脏电生理诊治，特别是房颤治疗的创新解决方案。公司拥有冷冻球囊消融和脉冲电场消融双产品平台，相比竞争对手有多项技术创新，自主核心技术已获得数项知识产权。公司核心团队成员均有行业知名医疗器械企业的资深工作经历，具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、商业化和管理运营的丰富经验。