活性分析员
白帆生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-22
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责
1、负责抗体类药物的生物活性检验方法验证,支持样品放行、稳定性样品的生物活性检验。
2、按要求对工作参比品的生物活性标定,包括撰写参比品的标定方案、开展标定实验、撰写标定报告。
3、参与中间产品、产品的质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制。
4、负责生活学检测区域关键设备及其软件的验证和管理。负责生物学检验用试剂、耗材、设备、检验用细胞库的规范管理。
5、了解方法学验证指导原则,撰写活性分析方法的验证方案、开展验证实验、撰写验证报告。
6、了解生物制品生产细胞库的要求,拟定细胞库的质量标准与检定规程,起草细胞库稳定性研究方案,了解各检测项目的原理与操作方法。
7、能作为本区域的主题专家,迎接审计,现场回答问题。
任职资格
1、在生物医药行业工作2年以上。
2、具有较强的沟通和表达能力。
3、掌握细胞培养、ELISA和QPCR等技能。
4、有较强的文献阅读能力和生物活性检测偏差的调查能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
白帆生物科技(上海)有限公司是桂林三金(股票代号002275)在上海的全资子公司,将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势,在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病,为患者提供更多的选择,减轻或避免放化疗之苦,提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币,预计建成后三年内达到年销售额超10亿元,并打破进口产品垄断,降低患者医疗负担。
企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients
我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。
我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台:
基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。
公司福利
国外旅游,五险一金+商业险,优厚薪金+补贴,专业培训,每年体检。
我们对工作的定义:
你投资你的时间,我们把你视为投资者,我们就应该让你的这笔投资增值,除了传统的劳动力兑换工资,我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。
我邀请跟我们有类似想法的人上船,一起扬帆起航。
企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients
我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。
我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台:
基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。
公司福利
国外旅游,五险一金+商业险,优厚薪金+补贴,专业培训,每年体检。
我们对工作的定义:
你投资你的时间,我们把你视为投资者,我们就应该让你的这笔投资增值,除了传统的劳动力兑换工资,我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。
我邀请跟我们有类似想法的人上船,一起扬帆起航。
联系方式
- 公司地址:上海市奉贤区新杨公路860号7号楼