上海招聘

职位职责：

1、根据公司情况规划、建立和完善公司质量管理体系，策划并组织编写和完善质量管理体系文件；

2、负责审核产品放行，中间体及成品的质量标准制定，同时负责审核产品生产和管理相关的文件；

3、参与对主要供应商质量体系审计及质量年检；

4、追踪和收集药品开发相关的政策、法规和技术要求；

5、审核研发质量相关的方案和报告；

6、按照GMP规范要求履行岗位职责，按照批准的规范文件执行；

职位要求：

1、药学，分析相关专业本科以上学历；

2、工艺QC或相关工作经验二年以上；QA产品质量管理，维护或相关工作经验二年以上；有现场QA、产品放行、验证和偏差、CAPA、OOS/OOT等工作经历；

3、熟悉GLP/GMP/ICHQ7/ICHQ3等法规；熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则; 有接受FDA、WHO的官方审计经验优先；

4、熟悉工艺、分析具有生产现场管理经验；

5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；

6、具备团队协作精神及工作责任感。

我们公司位于上海张江高科生物与医药创新孵化园，张江拥有上海的便利却没有上海的拥挤，不论你是地铁，公交，还是开车，都能在张江顺畅出行。我司更是地理位置绝佳，左拥大食堂，右擎公交站，早高峰被挤到生无可恋的你快来润栖歇歇脚吧。

润栖医药旨在为全球的生物医药企业提供全方位的一站式服务，我们希望加入润栖医药的你是一个拥有全球化眼光的人才。如果你具有化工制药的相关背景，你一定能快速融入我们的团队，如果你没有，我们可爱的同事会在最短的时间里让你熟练掌握产品，与你分享他们丰富的外贸经验。当然，更加期待我们可以形成一个互补的合作。在这里，没有眼前的苟且，我们年轻的团队将带给你校园般的温暖与活力；在这里，诗与远方是我们的愿景，星辰大海是我们的征途；在这里，我司每年参与的国内外展销会等你加入。让我们一起Work hard, Play hard！润栖将与你一同成长。