上海招聘

工作职责:

按照法规和公司制度执行产品放行和对过程的监督管理，保证质量体系的有效运行，和产品持续改进。

按照仪器质量控制过程的质量标准和检验程序管理和进行的一系列质量检验活动。

1. 负责新供应商的体系和资质审核，负责新供应商的准入审核；

2. 负责保障供应商所供原材料的质量，由于供应商供货物料质量缺陷引发的问题要及时反馈供应商要求其改善，对改善报告和措施进行审核，并确保其有效落实，必要时进行现场审核以及辅导；

3. 负责供应商FAI的评估工作，对评估过程和结果进行审核，提出供应商质量体系的不足，并监督其解决；

4. 有义务向公司反馈供应商的问题，有权利触发供应商退出机制；

5. 负责每月对现有供应商的质量状况进行统计评分，对评分较低的供应商提出限期改善要求；

6. 负责供应商的年度审核工作计划的制定和落实；

7. 及时了解QC检验不合格和生产现场不合格物料情况，跟踪原因调查并推动供应商解决；

8. 对供应商质量的持续提成进行监控，确保长期有效的合作。

9. 上级主管安排的其他工作。

任职资格:

1. 获得ISO 9001或者GMP和ISO13485内审员资质；

2. 熟悉主要定制件的生产工艺和过程质量控制点。

3. 工作积极主动，质量意识强。

4. 良好的协调能力。

5. 熟悉基本办公软件的使用。

6. 医疗器械等相关行业生产或质量工作经验者优先

7. 具有机械、电子、金属、车辆、材料、生物、化学、药学、检验、医学等相关专业211/985本科及以上学历。

8. 能够适应适度出差。

上海艾瑞德生物科技有限公司成立于2012年，位于上海市闵行区漕河泾高新技术园区，始终坚持“让品质诊断产品惠及每一个人”的使命，经过10年时间的发展，凭借服务至上，技术领先，功能优越，和国内外500余家医院建立合作关系，与哈佛大学、耶鲁大学、东京大学、上海交通大学、复旦大学、中科院等国内外***院校以及美国、德国、日本等行业领域内的龙头企业共创IVD精尖技术平台，现拥有国家知识产权70余项。

艾瑞德致力于胶体金、荧光免疫学等前沿生物领域研究，开发并成功上市超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、降钙素原（PCT）、B型钠尿肽（BNP）、心肌三项等测定试剂盒及干式免疫分析仪、全自动样品处理系统等产品，形成了自有研、产、销体外诊断完整产业链。

艾瑞德秉承开放、透明、求真、简约的理念，荣获上海地区“非常雇主”、“专精特新”企业资质等荣誉；立足客户需求，提供品质一流的产品，致力成为全球体外诊断行业的卓越服务商。

Shanghai i-Reader Biotech Co., Ltd was founded in 2012, located in Caohejing Hi-Tech Park, Minhang district. “Contributing to human health” is always our first mission. And after ten years of development, with supreme service, leading technology and superior functions, we have established cooperative relationships with more than 500 hospitals at home and abroad, and have created IVD sophisticated technology platform with leading universities such as Shanghai Jiao Tong University, Fudan University, Chinese Academy of Sciences, and The University of Tokyo, as well as leading companies in the US, Germany, and Japan. Now we have more than 70 national intellectual property rights.

I-Reader is engaged in the research and development of frontier areas of biology such as colloidal gold and fluorescent immunology. We have formed a complete industrial chain of in-vitro diagnosis owning independent research, production and sales, with Brain natriuretic peptide (BNP), procalcitonin (PCT), hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP) elisa kit, and the automatic dry-type immunity analyzer in the market and other products.

Adhering to the concept of openness, transparency, authenticity and simplicity, i-Reader has gained lots of honors like “China Best Employers” in Shanghai, “Specialized, Refined, Special and Innovative” enterprise qualifications, etc. Based on customer needs, we provide top-quality products and strive to become an excellent service provider in the global in-vitro diagnostic industry.