上海招聘体系经理

体系经理

1. 依据药品管理法律及质量管理规范等方面的要求，建立公司药品质量管理体系，并进行体系的监督及完善，并持续改进。

2. 取得并保持相关认证资质，满足体系和公司发展的需要。

3. 对已建立的质量系统进行风险管理，有效降低生产药品的质量风险。

4. 负责维护和完善公司质量管理文件体系；使之符合药品质量管理法规要求。

5. 负责组织和协助体系部门成员，按照质量体系要求完成相关变更、供应商审核、文件及培训、GMP 自检、CAPA等相关专项质量活动。

6. 负责药品质量风险管理体系建立和开展相关质量风险管理活动。

7. 负责产品年度质量回顾总结及分析报告。

8. 负责组织公司质量月度报告会议。

9. 负责组织接待国家药品监管部门、内外部的质量审计工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，生物、医药等相关专业。

2.10年以上质量管理或质量体系管理经验。

3.熟悉《药品生产质量管理规范》等国内外法规。

经营范围包括生物工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，从事货物及技术的进出口业务，药品批发、药品零售。