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管理者代表(医疗器械)

上海青研科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2020-11-12
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 负责领导质量部。制定年度质量计划和相关管理制度,并执行保障质量目标达成;

2. 负责对公司新医疗器械产品的注册(二类有源);

3. 建立公司质量管理体系的审核规程,按计划组织管理评审,编制审核报告并向公司管理层报告评审结果。

4. 参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训;

5. 建立产品的放行程序、条件和放行的批准要求,对放行产品质量负责;

6. 负责组织上市后产品质量的信息收集工作,并负责产品投诉、不良事件监测;

7. 负责配合公司联系相关政府主管部门。


任职要求:

1. 大学本科及以上学历,机械、电子、自动化、医疗器械相关专业;

2. 熟悉ISO 9001、ISO 13485质量管理体系;

3. 2年以上二类有源医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉有源医疗器械相关标准(YY0505、GB9706、YY0664等);

4. 较强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力,执行力强。

公司介绍

   上海青研科技有限公司位于徐汇区漕河泾高新技术开发区。我公司是专业的眼控技术开发公司,拥有多项国家发明专利和软件著作权。眼控技术是用高精度成像装置和先进的图像识别算法来实时计算眼睛所看的位置,并可用眼睛来控制计算机、电视、手机等设备,是目前人机交互领域的前沿技术。应用领域:虚拟现实、智能手机、医疗器械、科研教育、残疾人辅具、广告与市场研究、交通安全等。
    我公司获得深交所主板上市公司华闻传媒战略投资,现诚聘各类研发及销售人才,优秀的人才将获得股权激励。

联系方式

  • Email:hr@qingtech.com.cn
  • 公司地址:地址:span徐汇区漕河泾田林路487号20号楼1005室