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临床医学经理

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

1、参与负责新药临床开发信息的相关调研,临床研究计划的制定;

2、负责临床研究相关文件的设计、编辑和审核,包括临床研究方案、研究者手册、病例报告表、临床研究报告等;

3、 为项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持,协助与供应商(CRO)的沟通和管理;

4、临床研究过程中相关医学和数据的监查,包括AE, SAE等安全性报告的审阅,为临床研究过程中的医学相关问题提供支持;

5、与研究者的会议沟通及日常沟通。参加研究者会议,并代表公司在会议上进行产品临床研究进展的报告;

6、参与监管部门的沟通、发起相关会议、伦理批件答复。

7、参加行业相关学术会议,与研究人员进行沟通交流及公司日常医学事务支持。

任职资格:

1、临床医学相关专业,硕士及以上学历。

2、要求具有3年以上临床研究相关工作经验,医学相关专业硕士及以上学历;有在CRO公司从事医学或有CAR-T临床研发经验及细胞免疫治疗临床研究工作经验者优先。

3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力,良好的逻辑思维和沟通能力。

4、对肿瘤、免疫治疗等领域具备扎实的系统知识。

5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。

6、有医院临床工作经验和方案撰写经验优先。

7、能够独立查阅读英文文献,撰写英文文章。


公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站