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药物警戒专员(PV)

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责建立和维护药物警戒体系,确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求;

2. 负责制定药物警戒相关文件,并按文件要求执行相关活动;

3. 负责建立和管理计算机系统;

4. 负责进行风险管理,并制定、更新、提交、执行和评估风险管理计划;

5. 负责监测药品安全性,并对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查;

6. 负责识别、确认和评估风险信号;

7. 负责选择、执行和评估风险最小化措施;

8. 负责撰写和提交定期安全性更新报告;

9. 负责与监管部门、患者、医护人员及公众进行安全性信息沟通;

10. 负责督促相关部门开展药物警戒工作;

11. 负责组织药物警戒体系内审;

12. 负责对受委托开展药物警戒工作的受托方进行管理;

13. 协助开展药物警戒相关的教育和培训;

14. 其他应当由药物警戒部门履行的职责。

任职资格:

学历:本科及以上学历

年龄:25-45

性别:不限

专业:医学,药学和生物相关专业

工作年限:1年以上药物警戒相关工作经验。

其他:专业基础扎实,逻辑思路清晰,熟悉GCP药物临床研究和药物警戒法律法规。

公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站