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QC总监

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-4万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责QC团队及实验室的建设、日常管理和持续改进优化完善,预算和匹配必要的战略资源如关键人才(吸引策略)、LIMS系统、培训体系等,确保符合QC部门战略发展规划和公司要求;

2、确保质量控制管理体系的有效运行和持续优化;

3、确保物料、产品放行前完成必要的检验,确认其符合质量要求;

4、确保检验用仪器、设备、人员、试剂符合要求;

5、确保检验用质量标准、检验方法、操作规程及记录符合要求;

6、确保偏差经过调查并记录,协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题;

7、确保留样和稳定性考察符合要求;

8、确保与分析部的工作对接正常开展,负责相关检测方法由分析部到本部门的技术转移和验证工作;

9、负责应对和组织准备咨询公司、政府监管部门对于QC的审计和现场核查和检查;

10、部门承接的其它工作;


任职资格:

1、医学、药学、生物学或相关专业硕士及以上学历;

2至少10年及以上从事药品企业质量控制管理岗位或相关工作经验,有生物制药企业经验、新药申报和现场核查经验优先;

3、熟练掌握药品相关法律法规,现阶段能够按照药品GMP及中国药典规定熟练开展工作;

4、具备良好的沟通能力、应变能力,较强的抗压能力及团队协作能力、计划与执行能力;

5、具备前瞻性分析判断问题的能力,对于部门管理有持续改善的意识;


公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站