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质量专员(医学检验)

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医学检验  药品生产/质量管理

职位描述

  1. 配合检验所临床试验中心药物研发检测部门建立、完善ISO 17025质量管理体系,如质量手册、程序文件和记录表格的文件撰写及修订、审核;参与内审和管理评审的开展、协助外部认证认可工作的开展、外部审核不符合项的整改进度跟踪等;
  2. 参与ISO17025从建立体系、申报直至现场评审通过的整个过程以及后续所有相关质量工作;
  3. 负责督促检验所质量体系文件的学习、培训工作;负责质量部需要开展的其他培训工作
  4. 负责指导检验所各部门的SOP修订、审核,指导检验所各部门仪器设备和人员信息档案管理;
  5. 负责标准查新、及时更新与检测相关的最新质量资讯和要求,并配合检验所各部门落实;
  6. 完成检验所领导及质量部门负责人交办的其他工作。

职位要求:

  1.  大专以上学历,医学、药学、药物分析、医学检验、生物学、质量管理、生物化学等或与之相关的专业。
  2. 有药品行业检测实验室工作经验或药物检测实验室的质量管理工作经验优先,有通过ISO17025药物检测实验室的工作经历优先;
  3. 熟悉检验质量管理体系要求,有质量管理体系相关知识和质量保证工作实际操作经验优先;
  4. 较好的计算机操作技能,熟练使用Office相关软件。

  

公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站