上海招聘

2. 落实质量体系运行的管理工作，包括但不限于设备URS审核、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等工作，以及新建实验室执行过程中的变更、偏差、风险评估等质量活动

3. 负责新实验室建设期间员工培训工作

4. 组织产品年度质量回顾

5. 药品研发、生产和检验各类方案和报告的审核

6. 组织现场检查监督和内部审计，保证质量体系的有效实施

7. 维护委托生产和委托检验GMP质量体系，放行委外生产的临床样品

8. 完成上级交代的其他临时性工作

任职要求：

1、 药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历

2、 5年以上生物制药工作经验，2年以上大分子药物经验

3、 熟悉生物制品生产流程、药品注册管理办法、国内外GMP、ICH指南要求

4、 具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力

5、 具备团队协作精神及工作责任感