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临床研究助理CTA

中生复诺健生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

1、协助公司负责项目在医院的管理工作,保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系;能与内外各部门保持良好的协作关系; 

2、协助完成医院项目的资料收集、整理和归档管理;对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益; 

3、完成研究项目在医院试验物资的管理,检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施; 

4、负责中心临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

5、完成领导交办的其他任务。   


 职位要求:

  1. 本科以上学历,1-5工作经验;
  2. 医学、药学相关专业的学历背景
  3. 熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;
  4. 熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件;
  5. 良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
  6. 善于进行活跃而积极的沟通;有较强的亲和力;具有与各种不同类型的客户进行交往,并能建立起良好工作关系的能力;

公司介绍

中生复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)系中国生物技术股份有限公司与上海复诺健生物科技有限公司共同出资组建的一家中外合资企业,公司位于上海市嘉定区南翔精准医学产业园,注册资本***16000万元,经营范围为从事生物技术、医疗技术、医药技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。
中生复诺健控股股东中国生物技术股份有限公司(简称“中生股份”)是我国疫苗、血液制品的重要生产企业,承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。中生股份产业化能力强大,拥有近百条符合GMP标准的生产线,可生产各类预防、治疗、诊断用生物医药产品200多种,同时中生股份的科研也实力雄厚,拥有一批包括中国工程院院士在内的生物技术专家团队,其中包括国家自然科学基金委员会评议专家10多名,享受国家政府津贴专家170多名。
中生复诺健的合资方——上海复诺健生物科技有限公司于2015年创立于加拿大温哥华,并于2018年在上海南翔精准医学产业园成立了IND药物临床转化中心。复诺健是全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,被评为安永复旦2018年中国最具潜力的生物科技类企业。复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史,及首例上市溶瘤病毒的临床经验,公司的商业领导团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。
复诺健依托其独创的Synerlytic?技术平台,可携带多个免疫调节基因,显著提高病毒溶瘤活性的同时进一步强化病毒的安全性,突破了现有HSV溶瘤病毒只能瘤内注射的局限性,实现静脉注射,使治疗更加安全有效,大大提升了临床操作的灵活性和便利性。同时溶瘤病毒疗法有效地克服了现有肿瘤免疫疗法的靶点依赖、易发耐药和操作复杂等问题,以及传统化疗药物和分子靶向药物的药效不持久、毒副作用大等不足,具有引领未来肿瘤免疫治疗发展的巨大潜力。
中生复诺健将充分发挥两大股东“强强联合”的优势,以病毒载体为平台,开发引进新一代溶瘤病毒、载体疫苗、抗体及个性化精准诊断与治疗等系列产品,成为中国肿瘤免疫治疗领域的领先者。

联系方式

  • 公司地址:上海市嘉定区南翔镇浏翔公路955号6号楼602室 (邮编:201802)
  • 电话:13774206585