上海招聘

Responsibilities

1. 根据公司情况规划、建立和完善公司质量管理体系，策划并组织编写和完善质量管理体系文件；

2. 质量管理评审、质量审计和质量风险评估等工作

3. 质量研究相关申报资料的记录、撰写、整理，及审核，配合完成各类申报和现场核查；

4. 及时处理生产和质量检测部门的问题，确保SOP各环节符合要求。

Qualifications

1．具有生物工程专业或具有免疫学、细胞生物学、医学、药学等相关专业背景，硕士以上，博士优先（3年以上相关领域工作经历）

2．熟悉上游工艺开发、放大、转移流程

3．有IND项目申报经验的优先考虑

合照锐生物技术（上海）有限公司是一家与国企（日照交通发展集团有限公司）合作的合资公司。我们的总部是在山东日照，上海是一个独立的研发中心，公司位于外高桥保税区。公司是一家专业从事组织工程人工皮肤医疗技术服务及植入性医疗器械研发、生产及销售的高科技企业，致力于开发可代替、可修复人类皮肤的新型创面修复医疗技术和医用植入器械。
公司秉承“大医精诚，德合无疆”的理念，以创新组织工程技术研发为核心、脚踏实地的工作作风，以临床需求为导向, 已完成临床样品试制。初步的临床验证，未来三类医疗技术和三类医疗器械的安全性和有效性得以保证。

公司技术具备较大潜力的临床应用领域，雄厚的研发实力及丰富的在研项目储备为公司未来的持续发展奠定了坚实的基础。

2016 年开展“科研型前瞻性异体细胞膜片治疗烧烫伤”临床研究，临床结果非常满意，获得专家好评。

2016 年公司成为由夏照帆院士发起并担任理事长的“中国人体修复技术和材料创新产学研联盟” 理事单位。

2017 年获国家发明专利一项，是贯穿公司组织工程人工皮肤整个工艺流程的核心专利技术，可开发一系列组织工程人工皮肤产品。

2018 年公司入选上海市科技型中小企业。