上海招聘

1、根据GCP、相关法规、方案和SOP对临床试验项目进行临床监查及相关工作。负责机构立项、伦理申报、启动会培训、研究者沟通、现场访视和质量监控等工作。

2、根据项目进程中遇到的问题制定解决方案，确保项目按照计划推进；

3、跟进CRO/SMO等第三方合作供应商，确保合作方按照项目要求推进项目；及时督促完成原始资料的核对，确保研究数据记录及时、准确、完整，文件夹及时整理更新；协调数据管理、数据清理工作。

4、根据GCP及项目具体要求妥善建立并管理TMF及ISF文件资料系统；及时完成临床试验各阶段数据的收集；管理试验进展和质量、数据录入、数据清理等工作；

5、协调临床试验中心的关系，及时处理临床研究工作中出现的各种问题；协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题，确保入组进度和随访时限；

6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；

7. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理；

任职资格：

1、医学、药学相关专业背景，硕士以上学历；

2、身体健康，主动性强，能吃苦耐劳，具有独立面对复杂环境的能力，具有较强的沟通能力，具有良好的团队协作精神；

3、2-3年以上肿瘤项目临床试验管理和或监查经验。

上海健信生物医药科技有限公司：
 
创立：上海健信生物医药科技有限公司因缘于2015年10月29日注册成立于上海。由有志于生物医药产业投资人注资，正式运行始于2016年6月
定位：从事生物医药领域，肿瘤免疫治疗方向前沿新药研发，专注双特异抗体新药前沿创新、以及产品开发。做创新新产品
使命：在生物医药行业深耕积累、专注前沿创新，在某一个领域或一个方向，目标世界前沿更好 (BIC)、最新(FIC) 的新产品。满足国内肿瘤细分病人人群对生物医药产品的实际需求。立足中国，通过美国走向世界
愿景：生物医药新靶点，新分子all Over-The-Counter ( “OTC” ) for 临床前开发。 通过一个方向，开拓一个领域，进而影响到一个行业。让生物医药新产品研发长长的链条不再”冗长“，各个阶段紧密承接如链环紧扣，让资本更加高效地助力，形成中国生物医药成熟的研发和资本产业链。链环强悍而结实，快速提升行业的整体力量及其世界竞争力