QA专员
上海禾丰制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
1、全日制本科及以上学历,药物制剂或药学等相关专业;
2、熟悉小容量注射剂生产工艺和无菌生产各项要求;
3、制药企业一年以上质量管理工作经验,有验证工作经验优先考虑;
4、工作认真踏实,原则性强,具有良好的团队合作精神和沟通能力;
5、掌握国家和上级主管部门有关质量管理的政策法规,熟悉《药品生产质量管理规范》;
6、熟练操作各项办公软件,熟练应用各项质量工具,具备一定的统计分析能力。
公司介绍
上海禾丰制药有限公司前身为上海天丰药厂,是一家具有近70年历史的优秀制药企业。上世纪50年代,就以中国首家专业生产抢救系列用药闻名全国。几十年来,公司产品成为国内医疗单位以及“急救包”主要首选用药,市场份额占同类产品80%以上。1993年公司与爱尔兰ELAN药厂、台湾禾利行合资。投资总额2300万美元,注册资金1000万美元。禾丰公司座落于上海浦东金桥出口加工开发区,拥有符合GMP高标准现代化大型厂房设施(小容量注射液、口服液、固体制剂)。
1996年上海禾丰制药有限公司被评为上海市高新技术企业,2001年4月经上海市高新技术产业开发区管理委员会办公室通过复审合格。
2000年上海首家通过小容量注射剂国家GMP认证。2004年在中国(含港、澳、台地区)***家通过国际GMP(澳大利亚TGA)对小容量注射剂的认证,这是中国***通过国际药检查签约国(PIC/S组织成员国)认证的小容量注射剂企业。2005、2007年公司又连续2次通过澳大利亚TGA的注射剂GMP的再次认证与口服液制剂的GMP认证。
通过国际GMP(澳大利亚TGA的认证)意味着禾丰公司跨入了包括PIC/S欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入的关键门槛。澳大利亚是 PIC/S组织的成员国,TGA以当今国际cGMP标准为要求,药品注册按ICH要求为标准。禾丰以国际cGMP为标准,按ICH要求在欧、美国家注册无菌制剂药品在中国属于***家。从2004年8月至今禾丰产品销往澳大利亚,是国际成员国对药品质量的重要承诺与担保,是代表了当今中国小容量注射液制造***水准。
1996年上海禾丰制药有限公司被评为上海市高新技术企业,2001年4月经上海市高新技术产业开发区管理委员会办公室通过复审合格。
2000年上海首家通过小容量注射剂国家GMP认证。2004年在中国(含港、澳、台地区)***家通过国际GMP(澳大利亚TGA)对小容量注射剂的认证,这是中国***通过国际药检查签约国(PIC/S组织成员国)认证的小容量注射剂企业。2005、2007年公司又连续2次通过澳大利亚TGA的注射剂GMP的再次认证与口服液制剂的GMP认证。
通过国际GMP(澳大利亚TGA的认证)意味着禾丰公司跨入了包括PIC/S欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入的关键门槛。澳大利亚是 PIC/S组织的成员国,TGA以当今国际cGMP标准为要求,药品注册按ICH要求为标准。禾丰以国际cGMP为标准,按ICH要求在欧、美国家注册无菌制剂药品在中国属于***家。从2004年8月至今禾丰产品销往澳大利亚,是国际成员国对药品质量的重要承诺与担保,是代表了当今中国小容量注射液制造***水准。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦东金桥金沪路805号