化学工程师(体外诊断试剂研发)
上海惠中生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.2-1.8万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
1. 负责新产品的研发,原有产品配方的优化;
2. 负责原材料选择、研究,生产工艺及反应体系研究;
3. 负责组织协调实验员进行实验、测试、数据处理等任务,汇总实验员工作小结;
4. 负责产品的试生产、性能评估,配合整机进行性能验证;
5. 负责编制生产转产所需相关工艺文件,对生产中遇到的需研发支持的技术问题提供相应的分析和解决方案;
6. 负责对测试、检验、维护人员提供必要的培训;
7. 负责对外技术交流与沟通,处理与供应商的有关技术问题,并对样品进行确定;
8. 协助研发QA进行产品标准、检验规程等的编写,相关研发文件输出;
9. 协助进行临床试验,必要时提供临床试验方案及临床试验报告;
10. 协助产品注册申报人员进行技术咨询、注册检测;完善知识产权申报材料;
11. 贯彻执行公司质量管理体系相关要求;
12. 完成项目经理安排的其它工作。
任职资格:
1、高分子化学、应用化学,生物化学,分离工程,分析化学等相关专业硕士或以上学历;
2、具备三年以上临床检验、生化、免疫、色谱分析相关工作经验;
3、熟悉各种化学原理及操作,精通HPLC平台;
4、英语四级以上,较好的英文读写能力;
5、具良好的敬业精神和创新能力,较强的沟通能力。
公司介绍
惠中公司创立于1992年,专注于体外诊断产品的研发、制造、营销及服务。惠中诊断总部位于中国上海,业务覆盖全国大部分省市及地区,产品线涵盖糖化、生化、发光、POCT等细分领域。
惠中诊断产业园区位于上海市金山区,占地面积近四万平方米,整合了研发、生产、仓储物流等职能。截止2019年底,惠中诊断的研发体系已获得8项发明专利、59项实用新型专利、6项外观设计专利、6项软件版权、8项上海市高新技术成果转化证书等自主知识产权;惠中诊断的生产体系拥有符合GMP标准的十万级净化生产车间和9500平方米清洁车间,均已通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系等国际认证。
未来,惠中诊断将继续秉持客户为本的经营理念,通过持续的技术创新、服务创新,不断提升产品及服务品质,助力中国体外诊断行业的蓬勃发展
惠中诊断产业园区位于上海市金山区,占地面积近四万平方米,整合了研发、生产、仓储物流等职能。截止2019年底,惠中诊断的研发体系已获得8项发明专利、59项实用新型专利、6项外观设计专利、6项软件版权、8项上海市高新技术成果转化证书等自主知识产权;惠中诊断的生产体系拥有符合GMP标准的十万级净化生产车间和9500平方米清洁车间,均已通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系等国际认证。
未来,惠中诊断将继续秉持客户为本的经营理念,通过持续的技术创新、服务创新,不断提升产品及服务品质,助力中国体外诊断行业的蓬勃发展
联系方式
- 公司地址:地址:span山阳镇卫昌路1018号