GLP QA经理
上海睿智化学研究有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-29
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 生物工程/生物制药
职位描述
岗位描述:
1. 参与制订、修订、审核SOP,并审核SOP的分发、回收、销毁等文档工作;
2. 负责与GLP实验室QAU部门相关的所有文件管理工作;
3. 检查研究项目实验过程操作中的关键环节;
4. 审核试验方案、试验记录和总结报告;
5. 定期检查设施、实验仪器设备、档案管理和供试品管理工作;
6. 向SD、部门负责人和机构负责人书面报告检查发现的问题,并跟踪整改情况;
7. 负责实施供应商审计,接待客户的审计工作;
8. 对检查/审计结果进行阶段性分析,并对机构工作人员进行GLP规范性培训;
9. 其他与GLP实验室质量体系相关的工作。
任职要求:
1. 大专以上学位,医药、生物、药理学、毒理学等专业;
2. 具有GLP QA或GLP实验室工作经验;
3. 口语和书面表达能力较强;
4. 英文书写能力较强 。
公司介绍
上海睿智化学研究有限公司成立于2002年,是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
联系方式
- Email:sygu@chempartner.cn
- 公司地址:金科路2829号金科中心A栋