上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海药品生产/质量管理招聘

药品质量分析员

上海惠盾生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-杨浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:30-50万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

  1. 根据项目需要,组织新的质量方法建立和验证工作,拟定质量研究方案,建立质量标准;
  2. 质量研究相关申报资料的记录、撰写、整理,及审核,配合完成各类申报和现场核查;
  3. 质量研究相关设备、物料的采购;
  4. 收集国内外各项质量法规、标准,并对其进行解读,转化为公司内部的实施制度、标准;
  5. 上级领导安排的其它工作。

二、任职要求:

1.具有免疫学、生物学专业背景,硕士及以上学历, 五年以上生物新药质量控制方法开发与验证相关工作经验,有新药IND申报成功经验者优先。

2.熟悉质量管理相关法规文件,熟悉新药研发流程,能独立承担质量研究的技术工作。

3. 熟悉质量研究相关注册申报材料的撰写和整理。

4. 熟悉酶联免疫相关实验方法;分子克隆相关实验技术;蛋白质印迹;流式细胞术;气相、液相、ICP等相关检测方法。

5. 具有良好的职业道德、团队协作精神,有一定的沟通能力和组织协调能力。


公司介绍

上海惠盾生物技术有限公司是一家研发驱动型前沿创新生物医药企业,致力于自主发现、开发、持续优化及产业化首创(first in class)和同类***疗法(better in class),旨在为患者提供安全、效用持久、可负担的创新药物。自2012年创立至今一直专注于慢病治疗性疫苗等生物新药的研发,致力于满足癌症、自身免疫性疾病、代谢性疾病等慢病的临床治疗、诊断的未决医疗需求。公司深耕蛋白质工程、细胞工程、抗体工程、基因工程、精准医疗五大生物医药细分领域,积累了丰富的技术经验,形成了独特的研发优势,拥有独立完整的研发体系和自主的产业化生产能力,已按GMP标准建成中试生产车间,配有全套智能化自动生产设备。
    
惠盾管理团队由国内最早从事治疗性疫苗研究并取得卓越成就的资深成员组成,拥有丰富的临床、医学研究管理经验。创始人兼公司首席科学家万涛教授、联合创始人陈国友教授均来自医学免疫学国家重点实验室,是中国医学免疫行业领军团队之一,在生物医药研发及学术研究方面拥有超过25年经验。万涛教授曾连续担任国家十一五、十二五、十三五863和重点研发计划项目首席专家和牵头人。

    公司开放包容唯才是举的多元复合型人才机制,跨部门扁平化实时有效的沟通机制,以及人性化、科学化的激励机制使得公司团队形成有机整体,大幅提升了研发效率和成功率。

联系方式

  • 公司地址:地址:span国权北路1688弄