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临床监查员CRA

上海银诺医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

1、参与临床试验中心的筛选,研究相关表格设计等前期准备工作;

2、负责各中心临床试验启动,解答疑难问题;

3、协同监查(Co-V)临床研究质量,跟踪研究进度及协调临床试验工作等;

4、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;

5、协助项目经理管理CRO、SMO和其他供应商对于合同规定工作的执行情况;

6、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心 的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;

7、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;

8、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件的上报等;

9、协助管理试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和回收;

10、临床项目资料的调研,文献检索等;

任职要求:

1、医药相关专业本科、硕士及以上学历; 

2、1年以上临床试验项目工作经验,具有上市前临床试验相关项目操作经验; 

3、项目涉及至少1个适应症,糖尿病适应症优先; 

4、具备良好的执行力,具备出色的沟通能力,团队组织及建设能力,以及危机处理能力。


薪酬待遇: 

面议;将提供有竞争力的薪酬待遇。同时提供交通补贴,午餐补贴等福利。



公司介绍

    银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。
    公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念,拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
    技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品,所有产品均是团队自主研发,拥有全球专利,糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究,有巨大的市场潜力。
    公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化,并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展,为员工提供职业技能发展平台,使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境,期待各位人才的加入。
    目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划,获得国家和各级政府部门的认可与支持。

联系方式

  • Email:hr@innogenpharm.com
  • 公司地址:地址:span上海浦东