QA专员
上海伯杰医疗科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-09-28
- 工作地点：上海-奉贤区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：0.6-1万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
职责描述: 1. 放行或拒绝所有原料、包装材料及成品，对产品质量的相关事宜负有决策的权利；
2. 建立严格的文件控制系统，确保各部门使用的文件是现行版文件；
3. 审核批生产记录和批检验记录；
4. 确保所有的偏差、投诉、检验结果不合格或异常趋势得到调查和解决；
5. 确保所有的变更得到控制、审核、批准或拒绝；
6. 审核所有的质量标准和工艺规程；
7. 审核所有与质量有关的标准操作规程；
8. 确保所有正在使用的设备、仪表经过校验，并在有效期内；
9. 确保按照相应的规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，定期组织管理评审及内审，及必要的质量回顾；
10. 起草、审核各类验证方案、报告；
11. 组织供应商的审计；
12. 组织员工的法规培训及考核；
13. 确保生产管理和质量控制活动符合相关法规和标准的要求；
14. 确保在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证产品质量的适当措施；
15. 建立产品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。
16. 组织和实施管理评审和内审;
17.负责仪器仪表、精密设备的计量和校验工作.
任职要求:
1、具有生物、医药相关专业专科以上学历；
2、有能力对质量监控过程中的实际问题做出正确的判断和处理；
3、有两年以上QA工作经验者优先
职能类别：药品生产/质量管理
公司介绍
上海伯杰医疗科技有限公司是一家致力于感染性病原体分子诊断试剂研发和应用的高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线，从诊断试剂、仪器、测序和医检所服务等多个模块，为疫情应急、门诊筛查、住院检测和疑难重症患者确诊等方面提供全套解决方案，致力于解决病原体基因变异快、诊断难的市场痛点，力争成为世界一流的病原体诊断企业。公司在上海奉贤聚科园区凤创谷内有1600平米的研发生产基地和1500平米的技术服务中心，在上海国际医学园区医谷Plus有1000平米的医学检验实验室。2018年，公司获得上海市“50佳创业企业”以及“2018年国际医疗创新创业大赛”亚军等荣誉称号，2019年成为奉贤首批科技百强企业。2020年的新冠疫情，伯杰率先完成了试剂盒的研发并通过国家疾控中心验证，并在全国***梯队获得国家药监局的产品注册证，保障了国内疑似患者的确诊工作，并同时开拓了海外市场。
联系方式
- 公司地址：地址：span花园北路35号院9号楼健康智谷大厦2层，210室