上海招聘

1、负责产品工艺流程设计；
2、负责新产品工艺的开发、确认及相关改进工作；
3、负责工艺（含关键工序和特殊过程）、设备、软件等各项验证确认工作；
4、负责生产、检验等实施文件的输出工作，保证文件的准确性、完整性、可操作性及合规性；
5、组织批试生产，跟踪和解决试产过程中出现的问题；
6、负责产品上市后的工艺改进、工艺优化、批量放大，以及相关的设备选型等工作。
7、负责产品上市后实施文件的维护和修订相关工作；
8、配合体考相关工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、医学相关专业；
2、2年以上体外诊断试剂工艺研究、工艺转换相关工作经验；
3、熟练掌握常规分子生物学基础知识和实验操作，熟悉体外诊断试剂的研发流程和生产工艺流程；
4、熟悉医疗器械质量管理体系者优先考虑。

       仁东医学（原誉衡基因，官网：*******************）成立于2015年12月，是专门从事基因检测服务和基因大数据运营的公司。公司作为肿瘤精准免疫诊疗领军企业，基于以二代测序为基础的多组学国内外研发团队，通过与临床专家科研合作积累大量数据，运用人工智能及大数据分析，建立肿瘤精准免疫治疗评价体系和评价标准，开发免疫治疗相关生物标志物，秉承服务创造价值的理念，打造扎实的营销体系，为肿瘤精准免疫诊疗提供全套解决方案。
仁东医学是中科院上海健康科学研究所和上海交大医学院建立的科研联合实验室，实验室面积两千平米，严格按照ISO15189质量管理体系进行科学建设。