IVD质量经理
上海凯诘电子商务股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:互联网/电子商务
职位信息
- 发布日期:2020-09-28
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.3-1.8万/月
- 职位类别:医疗器械研发 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1.依据公司质量方针、目标、计划、战略目标,负责公司研发、生产质量管理体系的建立、维护和改进,有效提升公司研发、设计、生产等各领域质量保障能力;
2.督导贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械(包含无源、有源、灭菌、体外诊断试剂)法规和质量管理标准以符合相关的要求;
3.负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进,组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件,制定公司质量管理的各项制度并监督执行;
4.负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展;
5.设定并实施产品研发及设计质量验证、产品变更质量验证、风险分析等,分析验证过程中出现的问题并设定解决方案;
6.负责生产全过程质量监督管理,做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报;
7.对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析,对处理办法及处理程序提出合理建议。
8.负责组织、参与各项质量管理活动,参与对外合作方的审核、认证工作,内外部审核及内部人员的质量培训。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物医学工程、制药工程或医学类相关专业优先;
2.具有精密机械产品或医疗产品研发、生产、质量管理工作8年以上,担任医疗器械质量经理2年以上工作经验,熟练掌握质量管理工具,有产品设计开发质量风险管控和产品大批量上市后质量快速稳定经验或质量保证经验;
3.熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、有源、无源无菌、体外诊断试剂相关法规;ISO13485等相关认证标准,掌握质检、生产、质保等方面知识,能够独立建立和完善公司的质量管理体系,具备内审员资质,有独立应对国内外现场审核经验。
4.接受过相关专业知识培训,如:维护管理培训、质量管理体系培训、医疗器械法规培训等;
5.较强的组织、协调和沟通能力,工作严谨;良好的职业道德及专业素质。
量准是一个智慧生物医疗技术研发商,旨在通过颠覆性的测微技术,开发出颠覆性的产品和应用,为全世界的消费者和企业提供前所未有的便利服务,造福人类!
量准的使命——让天下没有难测的生物分子。
发展历程
量准实业有限公司成立于2016年,是一家包括研发、制造、销售全链的公司。量准以智慧生物医 疗技术为主打,旗下包括量准(武汉)生命科技有限公司、量准(上海)医疗器械有限公司、量准(上海)生命科 技有限公司、杭州量准健康管理有限公司及量准(上海)医疗科技有限公司。目前办公地点分布于上海、武汉、杭州,并于上海金山工业区投资建设现代化工厂,负责项目生产。
量准从创立伊始便致力于为医疗机构和消费者提供全方位智慧医学检测产品和方案,多年来联合中美多所***学府和研究单位自主研发专业技术和产品,目前已拥有数十项国家和国际专利,正以不断推出最前沿的的生物医学传感 产品造福社会和众多家庭践行自身使命。
公司介绍
公司简介
上海凯诘电子商务股份有限公司(以下简称“凯诘”)成立于2010年8月。核心创始人及管理团队均有长期外资企业工作背景。公司旨在通过嫁接成熟的业务管理模型与中国互联网商务机遇,为企业提供一站式的互联网商务解决方案,实现从策略层、运营层至系统层的全价值链覆盖。
2011年公司快速切入市场,并优化业务架构,完善业务能力。服务于包括高露洁、乐高玩具、卡夫食品(现更名为亿滋)等行业领导企业,并迅速完成了对中国核心电子商务平台覆盖(淘宝、天猫、京东、一号店、红孩子、亚马逊、海外店等)以及架构全业务服务能力(B2B2C/B2C)。
自2012年,凯诘进入酒店电子商务服务领域,并快速推进消费品行业布局,先后与洲际酒店集团、万豪酒店集团、万达酒店集团、喜达屋酒店集团、大王母婴、乐高玩具、亿滋食品、皇家宠物食品、高露洁、雅芳、迪士尼、肯德基、腾讯等全球知名企业建立合作。基于互联网行业的发展,公司迅速基于既有客户进行服务价值延伸,从电子商务拓展至数据化营销领域,进一步完善公司的互联网商务服务能力。
2014年,凯诘进一步优化公司治理、完善互联网商务整合服务能力、尝试多样化业务布局。通过一年的努力,成为中国少数具备:国内全平台、全模式(B2C/B2B2C)电子商务服务能力,跨境电子商务服务能力,全网营销服务能力的领先电子商务服务商。同时,构建了自身在酒店、个人护理、食品及保健品、母婴4个行业板块的业务深度。
2016年3月,凯诘电子商务股份有限公司正式挂牌新三板,宣告进入资本的新阶段。
主营业务
凯诘的定位:中国互联网商务解决服务商
主营业务领域:
核心业务-电子商务解决方案:
B2C解决方案:以天猫旗舰店为主,拓展服务至京东旗舰店、一号商城旗舰店等。
B2B2C解决方案:
-中心化平台:京东、一号店等采销模式
-去中心化平台:淘宝分销、京东POP分销等。
跨境电子商务解决方案
价值延伸业务-全网营销解决方案:基于电子商务的数据化营销推广,包括EPR,视觉创意服务,Digital Campaign等。
主要客户
专注行业:
消费品:食品、母婴、个人护理
健康:保健品及医疗护理
服务业:酒店及餐饮
公司地点;徐汇总部:古美路1582号总部园二期C座4层—地铁(9/12号线可直达)
徐汇分部:田林路388号新业大楼1号楼501室(9号线可直达)
客服中心:杨浦区永吉路9号(8号线可直达)
物流中心:上海、浙江嘉善、北京、广州等地
公司官网:************************/
联系方式
- 公司地址:上海市徐汇区古美路1582号漕河泾园区C栋