上海招聘

1、根据注册和临床前研究资料，参与制定临床试验项目方案、研究者手册等项目资料；

2、根据临床研究实际情况提供医学专家建议，包括临床研究策略和修订临床研究方案；

3、协助项目经理项目相关管理工作；负责与合作方（例如 CRO 的医学部门）的技术对接及协作；

4、负责临床研究中医学事物包括受试者临床处理意见，审查或答复伦理委员会的医学意见；

5、参与医学监查，项目试验过程中，审核方案偏离记录，对研究者、临床运营部提出的医 学问题做答疑，并提供医学的专业意见；

6、配合 PV 部门，确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告 AEs；

7、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；

8、审阅统计报告初稿；撰写中心小结报告、总结报告初稿，并与统计部、临床部门沟通， 审阅定稿临床研究报告。

9、完成领导安排的其他任务

任职资格：

1、临床医学（内分泌优先）、医学科学硕士、或医学科学博士及以上学历；

2、在制药企业或临床 CRO 公司至少 2 年相关工作经验；熟悉 ICH-GCP 和中国 GCP；

3、具备医学撰写文献、试验方案、总结报告相关经验，熟悉药物注册管理办法的相关法规；

4、较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；

5、积极主动的学习态度；具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。

  

  

薪酬待遇：

  

面议；待遇具有国际竞争力。同时提供交通补贴，午餐补贴等福利。

  

  

    银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。
    公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念，拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
    技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品，所有产品均是团队自主研发，拥有全球专利，糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究，有巨大的市场潜力。
    公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化，并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展，为员工提供职业技能发展平台，使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境，期待各位人才的加入。
    目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划，获得国家和各级政府部门的认可与支持。