上海招聘

1.参与建立、完善、更新和维护公司GCP业务线相关SOPs体系；

2.依据SOPs要求定期对公司GCP体系情况进行日常检查；
3.依据CFDA-GCP、ICH-GCP及相关法规和公司SOPs要求制定稽查计划并对GCP相关项目进行稽查；

4.审阅所有稽查报告的回复及跟进情况，并汇总稽查问题，必要时现场给相关成员进行培训；

5. 负责GCP业务线SOPs文件及QA相关文件的整理、归档、保存、分发和备份。

任职要求：

1. 医学、药学或生物学专业本科及以上学历；

2. 熟悉GCP规范及政策法规，了解ICH-GCP相关指导原则要求，熟悉临床试验各项工作流程；

3. 具备良好的质量管理意识、责任心、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；

4. 具有至少3年以上GCP项目质量管理经验；

5. 善于学习，能承受一定工作压力、能适应一定的出差。

6、薪资以面议为主

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。