CRA/临床项目经理
上海奥全生物医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.7-1.4万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
职位描述:
1.监督和管理临床研究项目,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理;
2.确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行;
3.确保临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求;
4.制定项目管理计划,按计划完成临床试验的启动、执行与结束工作;
5.及时与CRO公司及其他部门人员进行沟通协调,解决临床试验中遇到的各种问题;
6.与研究者保持沟通,推进研究进展,解决研究中遇到的问题;
7.负责对CRO公司相关人员及研究者进行试验方案的培训;
8.其他临床研究相关事宜。
岗位要求:
1.临床医学或药学专业本科以上学历;
2.熟悉并理解药品研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则;
3.熟悉临床研究过程,能够组织协调各阶段的工作,善于不断优化临床研究进程;
4.清晰的书面及口头表达能力, 善于进行活跃而积极的沟通,并建立良好的关系;
5.具备极强的责任心及优秀的解决问题的能力;
6.具备研究中心培训及研究者会议演讲技能;
7.具有一定的英文读写能力;
8.两年以上制药或CRO公司临床试验项目管理经验优先。
公司介绍
上海奥全生物医药科技有限公司是由有中美药学研发背景的资深科研人员成立,由海外留学归国人员管理的高科技医药新产品改良研发企业,公司位于上海市浦东新区和美国新泽西州, 专注血管、抗病毒等领域的创新制剂产品。
目前公司有一系列在研产品,已获两项专利和一个临床批文,并均已进入多中心II期临床。
公司的专长是药物制剂新产品开发,产品改良及解决难度较大的技术问题。
公司将以研发自己的创新制剂产品为主, 同时利用自身坚实的专业基础及先进的技术平台,为其他公司提供较好的解决技术问题的方案及合作开发新的产品。
目前公司有一系列在研产品,已获两项专利和一个临床批文,并均已进入多中心II期临床。
公司的专长是药物制剂新产品开发,产品改良及解决难度较大的技术问题。
公司将以研发自己的创新制剂产品为主, 同时利用自身坚实的专业基础及先进的技术平台,为其他公司提供较好的解决技术问题的方案及合作开发新的产品。
联系方式
- 公司地址:康新公路3377号2幢301室