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QC工程师

杭州迪安生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责描述

IQC专员:

1. 负责生产原辅材料质检的报告发布

2. 负责洁净车间环境日常检测和周期回顾分析

3. 负责工艺用水系统日常检测和周期回顾分析

4. 配合SQE对原材料检验异常情况进行调查和处理

5. 配合验证项目完成相应质检试验


试剂QC专员:

1. 负责试剂小样/半成品/成品的出厂检验

2. 负责试剂产品留样计划制定及实施

3. 负责日常检验数据的收集、分析、总结

4. 负责质检方法的建立和验证工作

5. 配合验证项目完成相应质检试验


仪器QC专员:

1. 负责临床有源仪器产品的出厂检验

2. 负责日常检验数据的收集、分析、总结

3. 参与仪器设计更改和新产品的验证工作

4. 负责质检实验室检测仪器维护和保养


岗位任职要求

1. 生物、化学、医药工程、医疗器械、机械电子相关专业大专以上学历

2. 制药、医疗器械相关行业质量检验岗位1年以上工作经验,优秀应届生酌情考虑

公司介绍

迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司(股票代码:300244)全资子公司,于2014年在杭州市余杭区未来科技城(海创园)成立,是海创园重点引进项目。迪安生物配备了经验丰富的产业运营管理人才负责实际运营,引进了先进的国际化人才来扩展国际市场和技术视角,加上目前的研发经验丰富的研发团队,组成了研发、生产、市场均实力雄厚的完备团队。公司依托研发中心——迪安分子诊断省级高新技术企业研究开发中心,以分子诊断技术为重点研究方向,在诊断试剂领域的自主技术创新、引进和消化吸收国外先进技术及应用。 公司目前被评为国家高新技术企业,杭州市科技型初创企业,浙江省科技型中小型企业。
迪安生物拥有严格按照GMP标准建设的10万级现代化体外诊断产品洁净生产厂房、质检实验室,通过英国BSI集团的ISO13485质量管理体系认证,并坚持“快速、精准、创新、服务”的质量方针,快速地将公司的产品通过迪安诊断分布于全国30个省市的业务渠道,服务万余家临床医疗机构,让国人平等地分享健康。
开发产品主要是:微生物快速鉴定试剂、抗生素快速耐药检测试剂;感染疾病快速诊断试剂;借助细胞病理平台开发液基细胞检测产品。产品涵盖检测试剂、配套设备以及耗材。


杭州迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司(股票代码:300244)全资子公司,致力于研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备和耗材,目前已有26个产品完成转化,产品类别逐渐丰富,“金迪安”品牌的产品日渐成型。公司被评定为国家高新技术企业,***科技型中小型企业,浙江省小微企业成长之星,杭州市科技型初创企业。

联系方式

  • Email:huanglan@dazd.cn
  • 公司地址:地址:span仓前街道余杭塘路2961号杭州迪安生物技术有限公司1号楼5楼