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药品质量高级分析员

上海启讯医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-24
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 工作经验:招2人
  • 学历要求:09-24发布
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:化学分析测试员

职位描述

岗位职责:

1、精通并熟练操作工艺分析相关仪器,且熟练做一些基本日常的维护;
2、负责完成项目研发过程中分析策略的制定、分析方法开发及验证、质量标准的评估、稳定性、分析检验等工作;
3、和研发员进行良好沟通,配合工艺研究,并对原辅料进行质控;
4、对试验数据进行分析和判断,有条理的安排每一天的试验工作;
5、对实验室检测仪器进行日常维护保养,按相关规定做好仪器使用、维修记录。
任职资格:
1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历,3年以上分析工作经验;
2、熟练操作各种分析仪器(HPCL、GC,LCMS,GCMS,TGA等),熟悉常规分析操作及原理;
3、熟悉各种法规,FDA、GMP要求及ICH指导原则;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神;
5、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;
6、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先

职能类别:化学分析测试员

公司介绍

        上海启讯医药科技有限公司是浙江天宇药业股份有限公司在上海的研发中心,位于浦东新区周浦国际医学园区内,主要从事医药项目的研发和工艺优化,公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。天宇药业(股票代码300702)成立于2003年,总部位于台州市黄岩江口医化园区,公司注册资金9000万元,现拥有六家全资子公司,员工总数2600多人,共占地700多亩,是国家火炬计划重点高新技术企业。截至目前,公司已拥有12项国家、国际发明专利,是一家专业研究、开发、制造、销售原料药和医药中间体的股份制制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span芙蓉花路500弄