上海招聘

岗位描述：

1， 执行日常的相关检测和检测方法的开发，如PCR检测, 流式细胞术、ELISA实验等。

2， 熟悉相应的检测仪器设备的使用，如PCR仪、流式细胞仪，酶标仪等。

3， 准备支持细胞产品放行检测的相关报告，确保检测及其他辅助记录（纸质及电子记录）的完整和真实性。

4， 结合公司项目从事新的检测方法和技术的开发工作。

5， 依据国内外药典和法规，建立和完善细胞治疗产品的质控方法学验证管理体系。

6， 编写QC相关的SOP，包括检测方法SOP,管理性SOP，仪器设备SOP，并根据验证结果或者趋势分析结果或法规及时更新相关SOP。

7， 使用QC相关仪器，和相关部门合作及时实施仪器的校验和维护。

8， 和其他部门合作进行相关的验证工作，编制方案，实施检测，分析并汇报结果。参与相关的偏差/OOS调查，及时回顾异常情况。

9， 协助QC经理完成其他相关工作。

任职要求：

1. 免疫学、分子生物学或细胞生物学或其他相关领域本科以上学位。1年以上医药行业相关QC工作经验，有细胞治疗公司背景的候选人可以优先考虑，生物专业应届生亦可。

2. 熟悉免疫学、分子生物学、细胞生物学相关技术方法，熟练掌握细胞培养和无菌操作。有流式细胞术经验者优先（名额1人）。

3.细胞产品体外功能性实验（比如细胞杀伤实验，细胞因子检测等）和qPCR实验（比如基因拷贝数，RCL检测，支原体检测等）各1人。

4. 熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典以及国际标准在细胞治疗产品中有关产品中控和放行的质量标准要求。

5. 有能力进行检测方法的开发验证，有相关经验者优先。

6. 具有数据分析、异常结果原因分析的能力，可以被培训并能够和其他部门同事共同合作。

7. 具有在QC团队高效工作的能力。良好的写作、团队合作及沟通技巧。

8. 具备良好的文献搜索能力，及时跟踪国内外细胞治疗产品的新技术和新法规要求。

星德汉生物医疗有限公司是一家致力于免疫疗法研发与产业化的生物技术医药公司，总部位于新加坡。公司获得来自德国慕尼黑工业大学技术的独家授权，专注于利用患者自身免疫系统治疗病毒感染引起的疾病和癌症。公司在全球具备领先优势，並致力于在中国发展并开展临床研究，在上海浦东建立了中国首个研发基地。