上海招聘

1、负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施，实行动态管理；

2、负责公司质量目标实施情况的监控，负责进行质量管理体系的培训，确保各部门人员日常工作按照制度要求开展工作，对于不符合项进行整改进度的跟踪，并持续改进；

3、深入现场（包括但不限于实验室），完成生产/检验、物料存储发放、仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等环节的巡视，对于巡检中发生的违反SOP或质量规范的问题及发现的质量隐患提出解决方案并及时汇报；

4、参与公司的内审、管理评审及各项认证工作及相关质量管理文件的发放、记录和保管管理等；

5、对质量管理体系运行的有效性进行实时监控，统计运行的相关数据并进行分析、反馈；

任职资格:

1、生物医学工程、药学、医疗器械、医学、检验学等本科及其以上学历；

2、两年以上IVD行业质量管理岗位工作经验。

3、熟悉并掌握医疗器械IVD相关法律法规，熟悉体外诊断试剂相关行政规章或实施细则；

4、能够独立处理质量管理有关工作，包括但不限于医疗产品、检测试剂产品质量管理等。

    上海奕谱生物科技有限公司，是一家专注于肿瘤分子诊断，聚焦精准医疗产业的高新技术企业，依托顶尖的表观遗传专家团队，凭借深厚的学术积累，智造引领时代的崭新技术产品，只为“构建无癌世界”！奕谱科技深耕癌症筛查领域，秉承“让每个人都能远离癌症”的使命，致力于癌症的早发现、早诊断、早治疗，以降低癌症死亡率为己任，实现全民健康！