上海招聘

职位信息

1. 严格按照QC部门样品管理的制度及办法，完成QC样品的接收、保存、分装、分发、处理及台账管理工作。 

2. 及时标记QC样品，保证样品的可追溯性。

3. 负责QC产品和原辅料、包材等的留样管理。包括数量、年检、库存及台账管理等。 

4. 负责QC参比品管理。包括制备、鉴定、年检方案和报告的撰写，制备和鉴定的实施，日常保存、有效期、复验、COA、库存及台账管理等。 

5. 负责QC稳定性样品管理。根据方案制定并及时更新稳定性样品取样时间表，按时请验稳定性样品，并对检验记录进行整理。 

6. 负责QC实验室试剂耗材采购和入库和出库的管理。

7. 负责QC留样室、稳定性室、样品接收间及分装间的日常清洁整理。

8. 负责有关放行检测的委托检验送检，及时协调解决委托检验过程中出现的问题。 

9. 准备和参与各种形式的GMP审计工作。

10. 完成上级交办的其他工作。  

任职条件

1. 学历：大专或者以上

2. 专业：生物制药，生物化学，生物，生物技术和药学。

3. 所需的技能：良好的GMP相关知识；熟悉当地相关法规；良好的团队合作；良好的组织沟通能力；紧迫感，不断进取，可信；坦诚，积极进取；能承受压力；能对多项职能进行创新；良好的指导能力；良好的时间管理能力。

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。