上海招聘

职位概述：

作为研究团队成员，遵照GCP要求，根据适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心协助研究者完成各项工作：

1. 协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作，促进研究中心启动；
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3. 协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员；
4. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
5. 协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作；
6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
8. 协调研究中心的监查、稽查等工作，提前准备各种文档配合监查、稽查；
9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真、会议）并记录；
10. 协助研究中心关闭，试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。并提交至伦理委员会或其他机构；
11. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作；

12. 完成领导安排的其他工作。

    
    

1. 学历/专业：大专及以上学历，临床医学、护理学等医学相关专业；
2. 经验要求：有临床医疗或护理工作经验，1年以上CRC工作经验，熟悉临床试验相关流程；
3. 计算机要求：能使用Word，Excel，Powerpoint等软件完成工作内容；
4. 其它要求：工作积极主动，认真责任，有良好的学习能力和沟通能力。

   
   

                

优替济生生物医药有限公司 (UTC Therapeutics Inc.) 是一家致力于T细胞药物研发以及细胞生产的生物医药企业。公司成立于2019年，现坐落于上海国际医学园区，是张江细胞治疗的重点企业，更是张江政府列为重大支持企业。我司的细胞治疗项目被列为张江科学城细胞治疗的重点项目之一。
公司由美国宾夕法尼亚大学世界***细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生公司的科学家联合创办。
基于公司创始人30多年在T细胞工程领域的开创性科学研究和T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发世界一流的创新性科研实力，公司计划搭建自己的多种技术平台并开发有自主知识产权的各类细胞药物。
公司计划研发通用型抗新抗原细胞疗法，研发抗KRAS突变TCR疗法，自体细胞及异体T细胞疗法，开发下一代共刺激分子。在CART 和 TCRT的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术；结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱，高效的T细胞免疫治疗技术；结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。
    公司未来将努力成为“世界一流”的细胞免疫治疗全球化药企。