上海招聘

1.负责项目的市场调研、策划(可行性研究,风险评估)；

    

2.根据项目的实施情况进行项目开发人员配置、提出项目方案或建议，组建项目团队，培养、巩固技术骨干队伍；

    

3.负责项目的分工,进度控制,考评项目组内员工的工作业绩；

    

4.负责产品研发，包括产品设计、性能评估、工艺前期设计、技术风险分析及控制、产品参数的确定与优化、分析与测试方法的建立与改进等；

    

5.负责编制项目产品工艺技术文件，设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作；

    

完善试制报告和有关工艺资料，组织产品安全、有效性的各种验证（性能安全测试、体外试验等）和新产品各阶段的评审工作；

    

6.负责产品注册检验的送检、跟检，积极与主检老师沟通，推进检验进度；

    

7.负责编写产品设计与开发相关文档，协调解决项目各阶段的难题（研发、注册等）；

    

8.及时提炼产品的价值,申请专利保护，配合产品政策、荣誉申报；

    

9.负责组织收集用户使用反馈，不断开展项目产品技术攻关与技术改进工作，不断提高工艺技术水平;

    

岗位要求：

1. 理工科硕士以上学历
2. 在三类医疗行业三年以上工作经验。心血管行业优先
3. 有一定的管理能力，负责过独立项目, 有统筹项目的经验
4. 对医疗器械研发流程，三类医疗器械得注册法规熟悉者优先
5. 40岁以内，不***女

   上海捍宇医疗科技有限公司成立于2016年，战略布局心血管领域，是一家从事该领域产品开发与生产的高科技公司。 公司位于闵行区金地威新科创园，有实验室及办公室总计面积4000多平米。目前已获数轮融资，获得泰格、幂方、安龙、醴泽、杭州创合、中信产业等基金累计近三亿元资金的支持。 公司拥有一支具有丰富的医疗器械研发和注册经验的团队，与复旦大学附属中山医院、国家心血管中心（阜外医院）、四川华西医院、美国纽约大学医学院建立良好合作关系。 公司致力于结构性心脏病学的研究，深度发掘有价值的产品，形成了完善、精细化的产品线，尤其在二尖瓣细分领域逐步成为该领域的龙头企业。

公司地址：上海市闵行区中春路1288号14幢（近元江路），距离地铁5号线北桥站1.9公里。