质量控制部经理(QC经理)
上海衡山药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-19
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
任职要求:
1、化学、药学等相关专业专科及以上学历;
2、至少3年以上相关岗位工作经验;
3、良好的沟通和协调能力;
4、独立撰写过药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料优先;
5、有化药仿制药一致性评价工作经验者优先;
6、执业药师优先。
岗位职责:
1、安排组织部门人员完成取样、检验、留样、稳定性考察等部门职责工作,监督日常检验管理,确保部门运行符合GMP法规要求;
2、负责组织建立原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、制剂成品的质量标准;
3、负责组织制定、修订及审核原料试剂、包装材料、中间产品及成品检验标准操作规程及相应检验记录、检验报告单;
4、负责组织制定、修订及审核本部门管理和工作SOP,如实验室管理、取样管理、OOS调查、检验设备和仪器管理、试剂试液管理、标准物质管理、留样管理、稳定性考察和管理等等;
5、负责组织制定检验方法验证和确认方案,审核并实施、形成报告;
6、负责组织制定实验室仪器、设备的3Q确认方案,审核并实施、形成报告;’
7、负责检验记录及检验报告的审核;
8、负责组织实验室超标、超常规结果调查,协助进行生产偏差调查;
9、负责组织原辅料和包装材料取样;组织留样、稳定性考察产品的接收、保存、检验与记录,形成报告并审核;
10、协助进行研发产品的方法开发、质量研究试验,验证、复核相关检验标准、检验方法与规范等 ;
11、负责组织进行本部门人员的上岗培训、继续培训及考核事务。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
上海衡山药业有限公司,前身为始创于1942年的上海第二十一制药厂,现经营地和注册地位于上海闵行区江川路3777号,注册资本为4746万元,占地面积36444平方米,建筑面积15948.5平方米,是一家专业生产西药固体口服制剂的企业,产品涉及抗感染、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、抗寄生虫病药物等六大类80余只品种。2006年6月经上海市国资委批准,改制为有限责任公司。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证,2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证,期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名,人员结构配备良好,大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一;中高级职称人员占员工总数的18%;技术工人力量雄厚,各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证,2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证,期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名,人员结构配备良好,大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一;中高级职称人员占员工总数的18%;技术工人力量雄厚,各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。
联系方式
- 公司地址:江川路3777号