上海招聘

1、验证的全职职位确保驾玉生物厂房与工艺符合国际化标准。

2、厂房、设施、设备的确认与验证，主要是空调确认，洁净环境确认，培养箱确认，生物安全柜等。  

3、起草与审核与验证生命周期相关的质量管理文件。

4、监督承包商进行调试和资格认证活动。  

5、起草确认和验证方案和计划并获得批准。

6、执行，监督和/或审核验证方案。

7、准备和审核验证总结报告。  

8、编写SOP支持客户质量体系项目。

9、遵守和不断完善公司的质量管理体系。  

10、支持设施设备的维修维护。

岗位要求：

1、1年在规范的生物/制药企业的相关经验。

2、较好的英语口语和书面表达能力，以及英语沟通能力。

3、积极主动，诚实守信为佳。

苏州驾玉生物医药有限公司成立于2017年5月，创始人为林巧博士，高层领导人包括总运营官David Kapitula。公司位于中国苏州工业园区，驾玉为充满生命力的生物医药产业生态系统提供了一种全新的商业模式：即在建立GMP药品生产的质量体系基础建设和不断提升过程中，从初始产品开发到进入临床早期一直到产品上市的全部质量管理领导和执行来推进生物制药行业的全球性产业化。该公司是世界上***个质量承包公司(CQO)。这对正在成长的中国生物制药行业具有及时和关键的价值。同时，驾玉致力于提供国际水平GMP的产品检测服务：包括单抗，ADC等生物制药、及细胞和基因治疗等产品及相关检测、细胞库检测，分析方法开发及验证、转移方面的承包及指导，OOS调查等领域。

驾玉生物从建立至今不到两年的时间里，已服务了近20家客户，包括国内新兴生物制药领军企业，充分赢得客户信赖。我们坚信公司在符合专业国际标准的GMP质量服务提供领域，具备专业优势，提供了一种成本效益较高的途径来解决中国生物制药行业产业化能力的一大瓶颈，推动中小型生物制品公司能够成功实现中国“质造”高端生物药。驾玉生物的口号是“驾翔世界，玉憬中华！”我们以成为行业***和可靠的GMP质量合伙人为骄傲，致力于拯救生命，提升中国和世界各地有严重医疗需求的人民的整体生活质量，并为此将不断努力前行。