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QC/QA专员

上海睿跃生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位职责:

1、负责HPLC,LCMS的日常维护;

2、负责药化,API及中间体分析方法的开发;

3、负责审核CRO产品生产和管理相关的文件;

4、追踪和收集药品开发相关的政策、法规和技术要求;

5、审核研发质量相关的方案和报告;

6、完成部门领导交办的其他工作。


职位要求:

1、药学,分析相关专业本科以上学历;

2、工艺QC或相关工作经验二年以上;QA产品质量管理,维护或相关工作经验二年以上优先;

3、熟悉GLP/GMP/ICHQ7/ICHQ3等法规;熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则; 有接受FDA、WHO的官方审计经验优先;

5、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;

6、具备团队协作精神及工作责任感。

公司介绍

Cullgen是一家由泛素酶领域世界著名专家在美国Delaware创建的专注于利用蛋白降解技术进行创新药物研发的公司。公司以泛素介导的靶向蛋白质降解技术uSMITE?(ubiquitin-mediated,smallmolecule-inducedtargeteliminationtechnology)这一革命性的平台为核心,致力于高效开发缺乏有效治疗方法的疾病的创新药物。上海睿跃生物科技有限公司是Cullgen Inc设立于上海浦东的研发中心。

Cullgen研发中心由药物发现部门和药物化学组成,高管全部是留美人员,科研人员中博士、硕士占比超过80%,公司与多家国内CRO公司密切合作,建立了完善的临床前研究体系,包括化合物设计、结构优化、工艺放大生产、体内体外活性测试、药代药动和毒理等。目前在研项目适应症以肿瘤、自身免疫系统和神经系统疾病为主,经过初期的验证,已经成功获得多个非常高效的候选化合物,正在全速推入临床开发。

公司正处在高速发展阶段,真诚欢迎富有创新精神、专业技能和管理能力的时代精英加入我们。公司提供富有竞争力的薪酬,广阔的个人发展空间,鼓励共同合作、学习的工作环境。让我们在国际化的企业文化氛围中共同成长!

联系方式

  • 公司地址:上海浦东川沙川宏路230号6号楼(张江壹领域园区) (邮编:201202)