医学总监
信念医药科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:40-60万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床监查员
职位描述
重点工作职责(包括但不限于):
1.主导公司IIT研究者发起的院内临床试验(临床一、二期);
2.主导公司研发项目申报(如IND等);
3.负责医学部的组建,人才引进、绩效评估、培训发展等;
4.部门团队管理,负责部门管理体系的建立及相关文件的审批;
5.与政府主管部门、行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、研发等相关部门,建立并保持交流和沟通的渠道,跟踪最新的法规和国内外医学进展,帮助提升公司的行业知名度和影响力;
6.参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作;
7.负责临床前药理毒理研究负责与相关领域的学术权威、VIP专家进行高层次学术交流,了解临床对新药的需求,配合研发部门制订有利于新药研发的策略;
8.领导并参与临床试验项目的相关医学管理;
9.负责审核、修订各个项目临床研究总体计划和项目资料(项目/年度/月度);
10.负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见;负责药品不良反应报告的医学审核工作。
任职资格:
1.硕士以上学历;
2.临床相关专业如临床医学、临床药理学等;
3.英语精通;
4.5年以上从事药物临床研究的相关工作经验,具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节,具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门合作的经验;
5.3年以上团队管理经验;
6.非常扎实的临床医学的知识,了解生物医药领域基因治疗的前沿知识和行业动态,熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程,一定的临床药理、药物警戒和药物遗传学知识, 熟悉GCP和项目管理;
7.极强的亲和力,很好沟通和演讲能力,较强的组织协调能力,成功地带领跨部门团队或多部门组织的能力,极强的主动性,注重策略、时间管理和结果, 具有团队精神;
公司介绍
信念医药有着良好的扁平化管理特色,每位员工可以在发挥自己特长的同时锻炼自身的团队协作能力。在BBM,每位员工不仅可以处于基因治疗行业的前沿阵地时刻汲取新知识新技术新信息,还会享受到丰硕的里程碑奖励、期权等可期经济收益。 BBM是一家正在茁壮成长的企业,有着远大的梦想,我们诚挚邀请有能力有梦想有信念的您加入,一同见证BBM造福患者的幸福时刻!
联系方式
- 公司地址:闵行区景联路389号4号楼 (邮编:201108)