上海招聘

岗位职责（包括但不限于）：

1、协助分析开发总监保障部门贯彻执行《药品管理法》、《药品注册法》、GLP、GCP、GMP和产品法定标准等相关规定；

2、负责公司在研新药分析方法开发、验证、转移，以及相关申报资料撰写；

3、撰写分析方法开发/验证方案，对数据进行整理和分析，完成分析方法开发和验证报告；

4、负责具体实验设计，分析和解决实验中遇到的异常问题，支持研发、临床前计临床项目进度；

5、根据项目进度，负责担任药物分析主要研究者角色，参与项目管理；

6、根据GLP规定，保证分析方法开发生命周期数据的可追溯性；

7、协助分析开发总监对人员进行业务培训和技术指导；

8、负责主导方法转移过程中的交接、培训工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，生物技术、生物化学及药学相关等专业；

2、5年以上GMP生物制药行业分析方法开发、质量研究及质量控制工作经验， 2年以上团队管理经验；

3、英语熟练，CET6以上；

4、熟练计算机各项应用；

5、熟悉国内外各项法规政策，熟悉ChP、USP、EP等药典；

6、具备高度的质量意识和工作责任心；分析、沟通能力； 团队协调能力。

信念医药（以下简称BBM）是一家集基因治疗药物研发、生产和临床应用为一体的高新生物技术公司。BBM主要致力于通过AAV（腺相关）载体为单基因遗传病提供更加有效的解决方案，产品线包括但不限于粘多糖贮积症、肌萎缩侧索硬化症、遗传性血管水肿、嗜血细胞综合征、法布里疾病等罕见病。 BBM创始人为全球基因治疗行业资深专家，拥有30多年的AAV基因治疗行业经验和广泛的国际影响力。 BBM创始人不忘初心，于2018年5月在上海创立了BBM，已完成数千万的天使轮融资与数亿元的A轮融资。BBM的团队成员既有来自北卡罗来纳大学、佛罗里达大学和UMASS等国际知名院校，也有来自于中科院和北清复交等国内名校的博士与硕士；BBM已经参与了数十例罕见病临床试验应用案例，并取得显著效果；BBM自主开发的悬浮293细胞无血清AAV生产和纯化工艺，AAV capsid靶向临床应用等技术，获得了多家国际药厂的专利授权和开发邀约。
信念医药有着良好的扁平化管理特色，每位员工可以在发挥自己特长的同时锻炼自身的团队协作能力。在BBM，每位员工不仅可以处于基因治疗行业的前沿阵地时刻汲取新知识新技术新信息，还会享受到丰硕的里程碑奖励、期权等可期经济收益。 BBM是一家正在茁壮成长的企业，有着远大的梦想，我们诚挚邀请有能力有梦想有信念的您加入，一同见证BBM造福患者的幸福时刻！