上海招聘

工作地点：苏州吴中区

岗位职责：
1. 建立公司医疗器械质量体系负责组织，设计公司整体质量控制方案，任务分解；
2. 组织公司产品/生产认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作，具备与药监局等政府部门良好沟通的经验。
3. 建立和完善公司产品实现过程中的各种流程, 配合研发部门设计开发的评审， 风险管理和更改控制，进行新产品试制及质量控制；
4. 负责质量管理部的日常管理工作及员工相应培训； 并协调各个部门，持续改进公司质量体系；
5. 建立并实施重大质量事故/顾客投诉/不良事件快速反应及通报机制；
6. 完成上级领导交办的其他事务。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，工科专业背景。
2. 从事医疗器械质量管理体系相关工作3年以上，有一类与二类医疗设备生产企业质量管理经验者优先或具有有源医疗器械产品注册经验优先。
3. 有医疗器械质检培训合格证，接受过医疗器械生产检测培训者、有ISO9001/ISO13485培训合格证，有医疗器械内审员证者优先
4. 熟悉产品试验、测评和评价方法，熟悉质量管理专业知识，掌握ISO13485质量标准并能有效运用；
5. 一定的英文阅读能力, 具有良好沟通能力、组织能力，认真负责。

上海东丽机电有限公司是由外资企业于2007年6月在上海成立之外商独资公司，专业从事医院手术房设备的研究、开发、生产及销售，在大陆内地市场拥有两家销售公司。

上海东丽公司目前已拥有系列自制产品，从手术灯、手术床到结合手术房各种设备的整合型系统等，质量独步行业，并营销全国各地。我司致力于手术房设备生产, 并致力于与欧美的质量、经济的价格，打入国内市场，并期许未来跻身全球五大洲。


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