上海招聘

工作职责:

1、 质量管理体系的建立、维护、监督及检查、跟踪验证；

2、 负责质量评价工作，包括评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，生命周期中的设计/更改验证，原材料资质量评价等；

3、 负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进，制定公司质量管理的各项制度并监督执行；

4、 负责组织、参与各项质量管理活动，参与对外合作方的审核、认证工作，内外部审核及内部人员的质量培训；

5、 负责对产品不合格评估，客户投诉与处理，对问题进行分析、验证及回复，CAPA跟踪及持续改善；

7、上级布置的其他任务。

任职资格:

1、 本科及以上学历，英语基础良好；

2、 医疗器械或质量体系相关工作5年及以上；

3、 掌握医疗设备相关法规和标准要求，熟悉国内GMP和ISO13485，以及质量管理理论知识；

4、 具备良好的创新能力、学习能力、沟通能力和协作精神。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。