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IVD生产部经理

奥然生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-17
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.8万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责描述

1、负责根据公司智能盒产品的工艺全流程(主要包括清洗、试剂配置、灌装、冻干、组装、包装等),进行相应的生产工作;

2、负责公司万级净化车间的规范管理、规章制度的督导执行、化学品存储及使用规范的监督管理、生产员工的着装管理等工作;

3、负责维护智能盒车间装修整体布局和净化区要求等级(主要包括纯化水、冻干机、空压机、空调送风系统、气体、强电、静压差、风量、洁净度、噪音、室内温湿度等信息);

4、负责定期对员工进行业务技能培训,组织召开班前会议;

5、负责及时处理现场各种异常状态;与公司各职能部门及时做好沟通协调工作;

6、完成上级交代的其他工作。

任职资格(含学历、工作经历、资格证书等要求):

1、大专及以上学历,生物、化学等相关专业,在生物医药行业有3年及以上一线生产管理经验;

2、熟悉ISO13485体系文件内容,熟悉IVD体外诊断试剂,懂得化学试剂配制;

3、熟练运用生产六要素、JIT、精益生产、QC七大手法等模式管理车间各项生产任务;

4、熟练操作电脑办公自动化,如OfficeERP等;

5、具有快速应变能力,良好的沟通能力,及优秀的道德品质,能够与同事之间融洽相处,关心爱护员工,积极了解员工思想动态;

6、能够接收并安排一定程度的加班,或根据运营部门安排要求的临时加班。

  

公司介绍

奥然生物科技(上海)有限公司成立于2015年,公司总部坐落于上海国际医学园区,并在广州国际生物岛、深圳坪山设有分公司,现有研发生产面积近万平米,业务范围分布全国各地。
奥然生物专注即时分子诊断技术,至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。
奥然生物所研发的产品目前已申请国内专利92项,66项专利获得授权,其中有11项国内外发明专利,另有9项软件著作权获批准登记,申请22项商标,获得12项授权登记,同时多款产品获得国家食药监局注册证及欧盟CE认证。奥然生物创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可,于2018年正式签约国家“十三五”科技重大专项,与国家疾控中心共同进行《结核病多重组合诊断技术的多中心评估》课题研究。公司拥有员工一百多人,其中研发人员占比超过五成,研发投入逐年增加,整体业务进入快速增长期。

联系方式

  • 公司地址:广州国际生物岛螺旋四路5号第二层205单元