上海招聘

1. 根据公司的计划组织协调新产品生产转移、研发项目的中试放大、注册验证与生产等工作；
2. 管理和协调各部门以提供高质量的产品，以有竞争力的价格和准时供货满足国内和国外的市场需求，保证生产过程、生产文件和cGMP 合规性，满足质量期望，确保生产活动符合相关法律法规，确保委托生产企业严格执行与生产操作相关的各种操作规程，并随时掌握质量状态和及时解决问题；
3. 审核批生产记录和批包装记录及相关生产文件并送交质量管理部门，确保完成各种必要的验证工作，负责生产操作规程和生产工艺文件的更新和批准；
4. 作为生产部门代表，进行生产与质量管理、项目管理等相关工作跨部门的沟通协调；
5. 监督和跟踪委托生产企业执行质量协议和供货协议; 按要求进行生产和供应。监控生产过程，生产环境以及GMP执行情况，确保整个生产运作处于监控状态；
6. 能够主导或协助药监局备案，配合QA进行客户审计和政府检查，进行报告回复，进行发现项的整改；
7. 组织生产部员工培训，提升员工质量意识和公司GMP 文化；
8. 对设备产能，劳动力及生产成本进行评估，满足公司业务发展要求；
9. 完成上级安排的其他工作任务。

任职资格：
1. 具有药学或相关专业本科学历及以上学历（中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑)
2. 5年以上从事固体和液体制剂药品生产的经验，其中至少3年的药品生产管理的实践经验，有委托加 工生产监督经验者、具备FDA、欧盟认证检查等相关经验者优先考虑；

1. 熟悉药品管理办法，GMP管理规范要求并有实操经验；
2. 熟练使用办公软件，如word，excel，具有良好的英文读写能力；
3. 良好的组织协调、沟通和解决问题的能力；
4. 具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，能适应一定频率的出差。

    奥科达源自拉丁文“Aucta”，意为“改良，改善”，公司致力于改良型新药的研发和商业化，在美国新泽西和中国上海均设有研发中心。公司基于现有已被证实的药物分子，通过探索新的治疗方法，包括新剂型、新给药方案和新适应症，以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。公司侧重于中枢神经系统、皮肤外用制剂类及儿科用药领域，产品主要在美国通过505(b)(2)途径申报至FDA，在中国以2类改良型新药申报至国家药品监督管理局，以患者为中心，持续将已知分子的创新改良型产品引入市场。
近年来，我国医药政策频出，尤其是MAH制度、加速/优先审评、临床试验申请默许制、药品集中采购等文件的出台，充分起到了优化资源配置、遏制以药养医的目的，不断利好医药行业创新，极大地鼓励了创新型药企的研发积极性。在政策的加持及市场需求的推动下，奥科达依托公司雄厚的技术储备，中国获得授权发明专利2项、美国授权发明专利1项、实用新型3项获得FDA批准上市ANDA产品1项、获得IND临床批件3项。目前，公司在研申报品种较多，剂型涉及散剂、软膏剂、凝胶剂、缓释片剂/胶囊、干混悬剂等。
    奥科达汇集了一批行业资深专家，也必将坚守初心，务实长远，在医药行业政策利好这一东风下，继续深耕医药创新这一片沃土，以患者为中心，谋求更好医药。