上海招聘

工作职能

1 临床试验伦理申报：向医院伦理委员会提交伦理资料，确保临床试验伦理审查的通过。

2 临床研究项目监察：按照临床研究方案，监察合作医院的临床研究项目，协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；协助研究者填写病例报告表，推动临床研究顺利进行

3 临床研究相关的物资管理：协助研究者完成临床研究相关的临床样本、受试医疗器械或生物制品的交接管理，包括接收、分发、回收和归还等，并完成相关记录

4 临床研究资料收集：及时收集临床研究文件及入组患者资料，进行审阅、分析、修改、整理、归档，并按时提交分析报告

5 临床试验总结报告撰写：协助研究者完成临床研究总结报告的撰写

6 人员培训：对合作医院的相关人员进行培训，使其能够尽快熟悉临床试验流程并确保临床试验按照方案进行

岗位要求

1 临床研究背景调研：具备一定的文献检索及资料查询能力，可根据要求调研临床研究背景资料（包括发病率，传统治疗模式的优缺点，国内外相关研究进展等）

2 临床研究资料撰写：包括伦理审批、医疗技术申报或产品注册所需的临床资料、研究者手册、方案及总结报告等

3 具有良好的团队合作精神，能协调各部门完成领导安排的工作。2年及以上工作经验，本科及以上学历。

4 熟悉医院的工作模式，有跟医院对接经验的优先考虑（或原本在医院工作的人才）。

上海软馨生物科技有限公司是一家实力雄厚、发展迅速的高科技生物医药企业。公司成立于2017年11月，坐落在上海紫竹科学园区。公司拥有强大的自主科研创新背景，其依托的组织工程国家工程研究中心，是我国组织工程及再生医学领域***的国家发改委直属***工程研究中心，同时还是国际组织工程与再生医学学会亚太分会主席单位，一直引领我国组织工程及再生医学领域的发展，在维持和提升我国国际学术地位和国际影响力方面具有举足轻重的作用。公司创始团队多名专家均为 “973”项目首席科学家，“长江学者”特聘教授，国家杰出青年基金获得者，或国家重点研发计划重点专项首席科学家，在组织工程软骨再生及缺损修复领域拥有较高学术地位。公司基于组织工程及再生医学基本原理，建立了软骨膜片及可注射软骨再生技术，可在体外培养出自体活体软骨组织，专注于唇腭裂矫治，面部立体化重塑等。我们诚邀您的加入，共同将公司建设成为国际再生医学创新行业重要成员！