上海招聘

数据高级经理/总监

岗位职责：

1.监督和管理DM的相关活动，外包给DM供应商以及其他外部数据来源。例如， central and/or specialty labs, IVR vendors, etc.）从试验开始到试验结束以及数据库最后的锁定和移交，同时确保满足所有研究数据在规定的时间和预算之内交付；

2.确定和实施项目数据管理问题，关注解决方案，包括在实施前基于度量工具和预测所作的的预防措施, 撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等，负责及时更新和存档；

3.负责临床数据模型的开发、和/或数据库的设计及根据说明对电子CRF进行注释；

4.审阅数据采集规范和数据审阅指南/诊断规范与临床数据模型、电子CRF及监查计划的一致性；

5.开发和测试数据管理系统的编辑、数据的验证核查（诊断）及特殊列表/程序，以用作数据审查和差异性管理工作的工具；

6.参与研究运营团队所有试验相关的活动，并利用公司的模板/程序管理所有DM功能性活动（如适用）, 组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计，UAT测试等；

7.支持所有临床数据的组织、计划、实施、收集及处理工作以达到质量标准；能够根据需要使用清晰的判断力来解决问题和提出重大问题的解决方案；

8.审阅临床数据的完整性及临床意义。评估数据的质量，识别那些可能导致整体研究依从性和/或数据质量问题的关键性数据问题、趋势或模式。如增加数据疑问，方案违背以及非预期的提前退出等问题；

9.开发和管理所负责项目的数据审查计划，包括维护和跟踪从所有团队成员中在解决问题时的发现，以及相关的数据管理供应商；

10.确保试验相关数据及收据均妥善并安全归档，包括纸质版和电子版。

 

岗位要求：

1.医学/药学/护理背景，相关科学学科本科或以上同等学历，熟悉GCP及ICH指导原则要求；

2.6年及以上的临床研究相关工作经验，并且具有至少4年的临床试验数据管理经验；

3.熟练使用Microsoft Office软件；良好的英语能力；

4.核心数据管理（例如，数据管理计划，数据编写规范，对数据库词典的理解电子数据传输，数据质量保证，医疗编码字典的使用等）技能， CCDM认证，具有临床数据经验知识（例如， Medidata RAVE， Oracle InForm，IVRS/IWRS,ePRO）；

5.熟悉FDA/CFDA法规，GCP,GCDMP和ICH的指南；

6.良好的沟通及人际交往能力，注重细节；具有较强的解决问题能力及决策能力；能够同时处理研究中的多项任务,能够融入团队、奉献团队;接受项目要求的出差。

恒瑞源正（上海）生物科技有限公司是江苏恒瑞医药集团旗下公司,在北京、深圳、广州成立了全资子公司。恒瑞源正广州公司注册资金3亿。

我们的产品
公司自成立以来，致力于打造具有国际先进水平的肿瘤免疫细胞治疗产品，开发了多个产品管线，包括多抗原自体免疫细胞(MASCT？)系列产品，肿瘤特异性T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）系列产品以及肿瘤新生抗原系列产品。
其中,MASCT-I产品获得国家药监局《药物临床试验批件》。
公司拥有多项自主研发的知识产权，并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
我们的竞争力
公司坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。
为此，公司在广州和上海建有两大研发中心；与全国十余家三甲医院建立合作关系，建立了10个临床研究基地。
2016年，公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001：2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。
2017年，公司荣获国家及深圳市高新技术企业认证。

我们的人才观
我们始终坚信公司所有的成功最终取决于优秀的人才。
截至2021年6月底，公司已经拥有各类高层次专业技术人员260余名，其中包含10名海归博士/专家、50多名硕士，120多名本科，本科及以上学历人员占比接近80%。
我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。

我们的福利
1、上班时间：5天7.5小时制；
2、人性化的管理制度，优雅舒适的办公环境，给您一个温馨的家；
3、良好的成长环境和发展平台；
4、丰富的文体活动，如生日会、迎新会、羽毛球赛、爬山等室内外活动等；
5、入职购买五险一金（养老，医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）；
6、另有高温补贴，通讯费补贴、午餐补助、工龄补贴、传统节日过节费、年度健康体检、部门活动经费，旅游经费，早晚定点班车接送，年终绩效奖金等等......
我们的理念
恒心致志、瑞颐人生、源自创新、正兴伟业。
恒瑞源正一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。
我们很荣幸和您一样追求卓越并拥有共同的信念。
欢迎您加入恒瑞源正！