上海招聘

职责描述：

1. 设计，开发和验证LC/MS/MS生物分析的实验方法，在GLP法规监管下分析各类生物样品包括但不限于组织匀浆液，血浆，血清，尿液等；

2. 撰写和审阅生物分析数据和研究报告，包括试验开发，验证，样品分析报告。及时和客户沟通项目进展，解决实验中技术问题，样品和试

剂的全流程控制和数据发送；

3. 遵循监管法规和原则 (GLP/GCLP) ，熟悉中国和全球重要的法规条文和申报要求 (CDE, FDA, EMA, HGRAO)；

4. 在预计时间节点内完成项目，独立领导小组和带领项目进程。

任职要求：

1. 本科或硕士毕业，4到10年工作经验；

2. 熟悉GLP实验室的LC-MS/MS生物分析方法知识；

3. 双语沟通技巧；能胜任一定压力的工作环境；

4. 对于GLP生物分析知识相关的NMPA/FDA/OECD法规比较了解。

To be responsible for method development, validation and implementation of LC/MS/MS based analysis of compounds/biomarkers in support GLP clinical studies. 

Responsibility

1. Lead or participate development projects of LC-MS/MS based bioanalytical methods in PK, PD, biomarker areas, and responsible for the quality of the developed 

method.

2. Effectively communicate with vendors, coworkers and supervisors with method related issues and provide progress updates regularly if necessary.

3. Independently design and perform small molecule bioanalysis method development with global validation standard. Highly skilled in conducting research, bioanalytical 

analysis and data interpretation.

4. Well organized and detail orientated Able to handle multiple projects in a fast paced environment, meet project quality and timeline

5. Cooperate with other teams to ensure the smooth method transition to validation and sample analysis.

6. Lead troubleshooting of issues occurred during method development or in-study phases.

7. Provide technical training for junior scientist on various techniques, notebook and raw data documentation, conducting experiments, data processing and interpretation. 

Qualification:

1. A minimum of 4 years of biopharmaceutical/CRO experience. Good knowledge and experience of Good Laboratory Practices (GLP).

2. Candidates must have strong scientific understanding/hands-on experience of LC-MS/MS and bioanalysis sample pre-treatment. 

3. Strong communication skills and fluent in both written and oral English.

4. Team work oriented, must be able to openly share knowledge/experience with colleagues.

上海睿智化学研究有限公司成立于2002年，是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO)，秉承着创新驱动、客户至上的服务理念，致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节，为客户提供整合一体化的新药研发外包服务，已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家，其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。

公司在全球设立了6个办事处，专职研发人员2000人，海归科学家150人，拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。