上海招聘

岗位职责：

1. 负临床试验的项目管理工作，对项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和中国法规进行，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
2. 制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；
3. 作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同相关部门机构保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系；
4. 监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用器械使用情况及监查严重不良反应，协助研究者上报各方，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成；
5. 撰写和审核相关资料，包括研究病历、监查报告、总结报告等；
6. 及时应对和处理项目执行过程中的突发事件；.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
7. 完成上级领导交办的其他事项。

任职要求：

1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 有一年以上CRA或临床试验管理经验，经历过研究启动、执行和结束的全过程，了解临床试验管理规范及相关技术指导原则，并能执行相关项目培训；
3. 有很强的责任心和团队合作精神，可以独立完成工作，关注细节；
4. 良好的人际交往和沟通协调能力；

科库医疗是一家专注于将有价值的创新想法及发明创造进行产业化的科技型企业。通过与国内外一流的医疗机构、大学和专家的合作与交流，在全球范围跟踪、发掘先进的理念与技术，通过自主研发与技术授权相结合的方式，建立具有全球知识产权保护的产品线和技术储备库。

通过多年的不懈探索与实践积累，科库医疗建立了高效完备的创新医疗技术产业化体系，拥有专业的行业研究和项目筛选流程、独特的模块化产品开发体系、标准化的研发和生产设施、以及成熟的供应链，可以为每一个有价值的创新想法和技术发明量身定制最优的产业化策略，降低创新风险，加速产业化进程，不断向全球市场推出优秀的中国创新医疗产品，让更多患者受益。

科库医疗汇聚了一批多领域、跨学科、国际化的专家和技术人才，同时我们也持续拓展与国内一流医疗机构和科研单位的深度合作，大力发掘中国原创的医疗创意和想法，联合权威专家一道探索创新技术在临床中的应用。医科结合，共同开发出切实解决临床痛点、满足临床需求的创新产品，与医务工作者一道为广大患者提供更优质的医疗服务。

科库医疗依照国际标准在上海市松江区建立了研发中心和生产基地，配备了专业的微生物检验实验室、物理化学实验室及洁净车间，符合GMP及ISO13485的要求。针对从零到一的技术转化，研发中心支持快速进行概念验证、原型开发、测试等各类研发活动。生产基地严格执行全覆盖、国际化的质量管理体系，支持II类和Ⅲ类有源、无源、无菌等医疗器械的试产和量产。

加入科库，你不仅有机会接触到先进的理念、独具创新的产品、并与专业领域中的权威直接对话，而且可以参与将一个全新的理念转化成卓越的产品的全过程。
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